• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14169 от 28 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14169 от 28 апреля 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14169
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 28 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 330700
Номер записи в реестре 47402
Наименование медизделия Набор Cellenis® PRP для получения обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP) в вариантах исполнения: I. Набор Cellenis® PRP 11 мл для получения обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP), в составе: 1. Пробирка вакуумная стерильная объемом 11 мл с гелем и антикоагулянтом MACD7. 2. Пробирка для балансировки диаметром 16 мм (при необходимости). 3. Игла вентиляционная, стерильная 18G х 38 мм, с фильтром 0,22 мкм в канюле (vented needle). 4. Игла с острым концом, стерильная 16G х 65 мм (sharp needle). 5. Фильтр дисковый. 6. Система сбора крови с иглой-бабочкой, магистралью и держателем пробирки (Blood collection system) VACU10S. 7. Инструкция по применению. II. Набор Cellenis® PRP 22 мл для получения обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP), в составе: 1. Пробирка вакуумная стерильная объемом 22 мл с гелем и антикоагулянтом MACD7. 2. Пробирка для балансировки диаметром 22 мм (при необходимости). 3. Игла вентиляционная, стерильная 18G х 38 мм, с фильтром 0,22 мкм в канюле (vented needle). 4. Игла с острым концом, стерильная 16G х 90 мм (sharp needle). 5. Фильтр дисковый. 6. Система сбора крови с иглой-бабочкой, магистралью и держателем пробирки (Blood collection system) VACU20S. 7. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «РАЙФАРМ»
Фактический адрес заявителя 127006, Россия, Москва, ул. Малая Дмитровка, д. 4, офис 8
Юридический адрес заявителя 127006, Россия, Москва, ул. Малая Дмитровка, д. 4, офис 8
Изготовитель «Эстар Текнолоджиз Лтд»
Фактический адрес изготовителя , Израиль, Estar Technologies Ltd., 15 Hamerkava St., Holon, 5885111, Israel
Юридический адрес изготовителя , Израиль, Дальнее зарубежье, Estar Technologies Ltd., 15 Hamerkava St., Holon, 5885111, Israel
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!