• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14136 от 23 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14136 от 23 апреля 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14136
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 23 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 218000
Номер записи в реестре 48410
Наименование медизделия Набор калибраторов для количественного определения D-димера (D-dimer) иммунотурбидиметрическим методом с латексным усилением в цитратной плазме на автоматических анализаторах гемостаза cobas t (D-DI2 Cal Set / D-Dimer Gen. 2 Calibrator Set cobas t systems) в составе: 1. Калибратор D-Dimer Gen.2 Calibrator 1, флакон, 0,5 мл. 2. Калибратор D-Dimer Gen.2 Calibrator 2, флакон, 0,5 мл. 3. Калибратор D-Dimer Gen.2 Calibrator 3, флакон, 0,5 мл. 4. Калибратор D-Dimer Gen.2 Calibrator 4, флакон, 0,5 мл. 5. Калибратор D-Dimer Gen.2 Calibrator 5, флакон, 0,5 мл. 6. Калибратор D-Dimer Gen.2 Calibrator 6, флакон, 0,5 мл. 7. Этикетки со штрих-кодами — 12 шт. 8. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Рош Диагностика Рус»
Фактический адрес заявителя 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель «Рош Диагностикс ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!