• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14131 от 23 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14131 от 23 апреля 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14131
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.190
Дата выдачи РУ 23 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 155760
Номер записи в реестре 44504
Наименование медизделия Стент коронарный сиролимус-выделяющий с системой доставки вариантов исполнения: Ultimaster, Ultimaster Tansei I. Стент коронарный сиролимус-выделяющий с системой доставки вариант исполнения Ultimaster, в составе: 1. Стент коронарный баллонорасширяемый, выделяющий сиролимус, на системе доставки быстрой замены, размерный ряд: — номинальная длина нераскрытого стента 9, 12, 15, 18, 24, 28, 33, 38 мм; — номинальный внутренний диаметр раскрытого стента 2.25 мм, 2.50 мм, 2.75 мм, 3.00 мм, 3.50 мм, 4.00 мм. 2. Игла для промывки. 3. Эксплуатационная документация. II. Стент коронарный сиролимус-выделяющий с системой доставки вариант исполнения Ultimaster Tansei, в составе: 1. Стент коронарный баллонорасширяемый, выделяющий сиролимус, на системе доставки быстрой замены, размерный ряд: — номинальная длина нераскрытого стента 9, 12,15, 18, 21, 24, 28, 33, 38 мм; — номинальный внутренний диаметр раскрытого стента 2.25 мм, 2.50 мм, 2.75 мм, 3.00 мм, 3.50 мм, 4.00 мм. 2. Игла для промывки. 3. Эксплуатационная документация. 4. Карта имплантата.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Терумо Рус»
Фактический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, пом. I, комн. 5
Юридический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, пом. I, комн. 5
Изготовитель «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.»
Фактический адрес изготовителя , Бельгия, TERUMO EUROPE N.V., Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgium
Юридический адрес изготовителя , Бельгия, TERUMO EUROPE N.V., Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgium
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!