• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14128 от 23 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14128 от 23 апреля 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14128
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11.110
Дата выдачи РУ 23 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 119630
Номер записи в реестре 49097
Наименование медизделия Установка стоматологическая, модели Clesta еIII, Clesta II EURUS type, EURUS S1, EURUS S4 в вариантах исполнения: I. Установка стоматологическая, модель Clesta II EURUS type. 1. Установка стоматологическая, модель Clesta II EURUS type, вариант исполнения Electric type с нижней подачей инструментов, в составе: 1.1. Стоматологическая установка Clesta II EURUS type, в составе: а). Многофункциональный блок врача с нижней подачей инструментов — 1 шт.; б). Многофункциональный блок ассистента — 1 шт.; в). Педаль управления — 1 шт.; г). Руководство по эксплуатации — 1 шт.; д). Набор элементов крепежа — 1 набор. 1.2. Стоматологическая плевательница — 1 шт. 1.3. Стоматологическое кресло, в составе: а). Основание кресла — 1 шт.; б). Обшивка кресла — 1 шт.; в). Подголовник — 1 шт.; г). Спинка кресла — 1 шт.; д). Подлокотники — 2 шт.; е). Педаль управления креслом — 1 шт. 1.4. Светильник стоматологический type 920, в составе: а). Лампа светодиодная — 1 шт.; б). Мачта (стойка) — 1 шт.; в). Кронштейн (плечо) — 1 шт. 2. Установка стоматологическая, модель Clesta II EURUS type, вариант исполнения Electric type с верхней подачей инструментов, в составе: 2.1. Стоматологическая установка Clesta II EURUS type, в составе: а). Многофункциональный блок врача с верхней подачей инструментов — 1 шт.; б). Многофункциональный блок ассистента — 1 шт.; в). Педаль управления — 1 шт.; г). Руководство по эксплуатации — 1 шт.; д). Набор элементов крепежа — 1 набор. 2.2. Стоматологическая плевательница — 1 шт. 2.3. Стоматологическое кресло, в составе: а). Основание кресла — 1 шт.; б). Обшивка кресла — 1 шт.; в). Подголовник — 1 шт.; г). Спинка кресла — 1 шт.; д). Подлокотники — 2 шт.; е). Педаль управления креслом — 1 шт. 2.4. Светильник стоматологический type 920, в составе: а). Лампа светодиодная — 1 шт.; б). Мачта (стойка) — 1 шт.; в). Кронштейн (плечо) — 1 шт. 3. Установка стоматологическая, модель Clesta II EURUS type, вариант исполнения Air type с нижней подачей инструментов, в составе: 3.1. Стоматологическая установка Clesta II EURUS type, в составе: а). Многофункциональный блок врача с нижней подачей инструментов — 1 шт.; б). Многофункциональный блок ассистента — 1 шт.; в). Педаль управления — 1 шт.; г). Руководство по эксплуатации — 1 шт.; д). Набор элементов крепежа — 1 набор. 3.2. Стоматологическая плевательница — 1 шт. 3.3. Стоматологическое кресло, в составе: а). Основание кресла — 1 шт.; б). Обшивка кресла — 1 шт.; в). Подголовник — 1 шт.; г). Спинка кресла — 1 шт.; д). Подлокотники — 2 шт.; е). Педаль управления креслом — 1 шт. 3.4. Светильник стоматологический type 920, в составе: а). Лампа светодиодная — 1 шт.; б). Мачта (стойка) — 1 шт.; в). Кронштейн (плечо) — 1 шт. 4. Установка стоматологическая, модель Clesta II EURUS type, вариант исполнения Air type с верхней подачей инструментов, в составе: 4.1. Стоматологическая установка Clesta II EURUS type, в составе: а). Многофункциональный блок врача с верхней подачей инструментов — 1 шт.; б). Многофункциональный блок ассистента — 1 шт.; в). Педаль управления — 1 шт.; г). Руководство по эксплуатации — 1 шт.; д). Набор элементов крепежа — 1 набор. 4.2. Стоматологическая плевательница — 1 шт. 4.3. Стоматологическое кресло, в составе: а). Основание кресла — 1 шт.; б). Обшивка кресла — 1 шт.; в). Подголовник — 1 шт.; г). Спинка кресла — 1 шт.; д). Подлокотники — 2 шт.; е). Педаль управления креслом — 1 шт. 4.4. Светильник стоматологический type 920, в составе: а). Лампа светодиодная — 1 шт.; б). Мачта (стойка) — 1 шт.; в). Кронштейн (плечо) — 1 шт. II. Установка стоматологическая, модель Clesta eIII. 1. Установка стоматологическая, модель Clesta eIII, вариант исполнения с нижней подачей инструментов, в составе: 1.1. Стоматологическая установка Clesta eIII, в составе: а). Многофункциональный блок врача с нижней подачей инструментов — 1 шт.; б). Многофункциональный блок ассистента — 1 шт.; в). Педаль управления — 1 шт.; г). Руководство по эксплуатации — 1 шт.; д). Набор элементов крепежа — 1 набор. 1.2. Стоматологическая плевательница — 1 шт. 1.3. Стоматологическое кресло, в составе: а). Основание кресла — 1 шт.; б). Обшивка кресла — 1 шт.; в). Подголовник базовый — 1 шт.; г). Спинка кресла — 1 шт.; д). Подлокотники — 2 шт.; е). Педаль управления креслом — 1 шт.; ж). Двойной шарнирный подголовник — 1 шт. (при необходимости). 1.4. Светильник стоматологический type 301, в составе: а). Лампа светодиодная — 1 шт.; б). Мачта (стойка) — 1 шт.; в). Кронштейн (плечо) — 1 шт. 2. Установка стоматологическая, модель Clesta eIII, вариант исполнения с верхней подачей инструментов, в составе: 2.1. Стоматологическая установка Clesta eIII, в составе: а). Многофункциональный блок врача с верхней подачей инструментов — 1 шт.; б). Многофункциональный блок ассистента — 1 шт.; в). Педаль управления — 1 шт.; г). Руководство по эксплуатации — 1 шт.; д). Набор элементов крепежа — 1 набор. 2.2. Стоматологическая плевательница. 2.3. Стоматологическое кресло, в составе: а). Основание кресла — 1 шт.; б). Обшивка кресла — 1 шт.; в). Подголовник базовый — 1 шт.; г). Спинка кресла — 1 шт.; д). Подлокотники — 2 шт. е). Педаль управления креслом — 1 шт. ж). Двойной шарнирный подголовник — 1 шт. (при необходимости). 2.4. Светильник стоматологический type 301, в составе: а). Лампа светодиодная — 1 шт.; б). Мачта (стойка) — 1 шт.; в). Кронштейн (плечо) — 1 шт. III. Установка стоматологическая, модель EURUS S1. 1. Установка стоматологическая, модель EURUS S1 с нижней подачей инструментов, в составе: 1.1. Стоматологическая установка EURUS S1, в составе: а). Многофункциональный блок врача с нижней подачей инструментов — 1 шт.; б). Многофункциональный блок ассистента — 1 шт.; в). Педаль управления — 1 шт.; г). Руководство по эксплуатации — 1 шт.; д). Набор элементов крепежа — 1 набор. 1.2. Стоматологическая плевательница — 1 шт. 1.3. Стоматологическое кресло, в составе: а). Основание кресла — 1 шт.; б). Обшивка кресла — 1 шт.; в). Подголовник базовый — 1 шт.; г). Спинка кресла горизонтального типа — 1 шт.; д). Подлокотники — 2 шт.; е). Двойной шарнирный подголовник — 1 шт. (при необходимости). 1.4. Светильник стоматологический EURUS LIGHT, в составе: а). Лампа светодиодная EURUS LED Light — 1 шт.; б). Мачта (стойка) — 1 шт.; в). Кронштейн (плечо) — 1 шт. 2. Установка стоматологическая, модель EURUS S1 с верхней подачей инструментов, в составе: 1.1. Стоматологическая установка EURUS S1, в составе: а). Многофункциональный блок врача с верхней подачей инструментов — 1 шт.; б). Многофункциональный блок ассистента — 1 шт.; в). Педаль управления — 1 шт.; г). Руководство по эксплуатации — 1 шт.; д). Набор элементов крепежа — 1 набор. 1.2. Стоматологическая плевательница — 1 шт. 1.3. Стоматологическое кресло, в составе: а). Основание кресла — 1 шт.; б). Обшивка кресла — 1 шт.; в). Подголовник базовый — 1 шт.; г). Спинка кресла горизонтального типа — 1 шт.; д). Подлокотники — 2 шт.; е). Двойной шарнирный подголовник — 1 шт. (при необходимости). 1.4. Светильник стоматологический EURUS LIGHT, в составе: а). Лампа светодиодная EURUS LED Light — 1 шт.; б). Мачта (стойка) — 1 шт.; в). Кронштейн (плечо) — 1 шт. IV. Установка стоматологическая, модель EURUS S4. 1. Установка стоматологическая, модель EURUS S4 с нижней подачей инструментов, в составе: 1.1. Стоматологическая установка EURUS S4, в составе: а). Многофункциональный блок врача с нижней подачей инструментов — 1 шт.; б). Многофункциональный блок ассистента — 1 шт.; в). Педаль управления — 1 шт.; г). Руководство по эксплуатации — 1 шт.; д). Набор элементов крепежа — 1 набор. 1.2. Стоматологическая плевательница — 1 шт.; 1.3. Стоматологическое кресло, в составе: а). Основание кресла — 1 шт.; б). Обшивка кресла — 1 шт.; в). Подголовник базовый — 1 шт.; г). Спинка кресла складного типа — 1 шт.; д). Подлокотники — 2 шт.; е). Двойной шарнирный подголовник — 1 шт. (при необходимости). 1.4. Светильник стоматологический EURUS LIGHT, в составе: а). Лампа светодиодная EURUS LED Light — 1 шт.; б). Мачта (стойка) — 1 шт.; в). Кронштейн (плечо) — 1 шт. 2. Установка стоматологическая, модель EURUS S4 с верхней подачей инструментов, в составе: 2.1. Стоматологическая установка EURUS S4, в составе: а). Многофункциональный блок врача с верхней подачей инструментов — 1 шт.; б). Многофункциональный блок ассистента — 1 шт.; в). Педаль управления — 1 шт.; г). Руководство по эксплуатации — 1 шт.; д). Набор элементов крепежа — 1 набор. 2.2. Стоматологическая плевательница — 1 шт. 2.3. Стоматологическое кресло, в составе: а). Основание кресла — 1 шт.; б). Обшивка кресла — 1 шт.; в). Подголовник базовый — 1 шт.; г). Спинка кресла складного типа — 1 шт.; д). Подлокотники — 2 шт.; е). Двойной шарнирный подголовник — 1 шт. (при необходимости). 2.4. Светильник стоматологический EURUS LIGHT, в составе: а). Лампа светодиодная EURUS LED Light — 1 шт.; б). Мачта (стойка) — 1 шт.; в). Кронштейн (плечо) — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ЭКСПОДЕНТ АРТ»
Фактический адрес заявителя 142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 14, стр. 1, оф. 27
Юридический адрес заявителя 142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 14, стр. 1, оф. 27
Изготовитель «Такара Белмонт Корпорейшн»
Фактический адрес изготовителя , Япония, Takara Belmont Corporation, 2-1-1, Higashishinsaibashi, Chuo-ku, Osaka, 542-0083, Japan
Юридический адрес изготовителя , Япония, Takara Belmont Corporation, 2-1-1, Higashishinsaibashi, Chuo-ku, Osaka, 542-0083, Japan
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!