• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14116 от 22 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14116 от 22 апреля 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14116
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.190
Дата выдачи РУ 22 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 145010
Номер записи в реестре 44553
Наименование медизделия Протез полового члена Tactra полужесткий в вариантах исполнения: I. Протез полового члена Tactra полужесткий, диаметром 9,5 мм, с регулируемой длиной 14-23 см, в комплекте с колпачками-экстендерами, в составе: 1. Цилиндр диаметром 9,5 мм, с регулируемой длиной 14-23 см — 2 шт. 2. Колпачки-экстендеры: 0 см — 2 шт.; 0,5 см — 2 шт.; 1 см — 2 шт. 3. Инструкция по применению в электронном виде на сайте. 4. Инструкция для пациента в бумажном или электронном виде на сайте. II. Протез полового члена Tactra полужесткий, диаметром 11 мм, с регулируемой длиной 16-25 см, в комплекте с колпачками-экстендерами, в составе: 1. Цилиндр диаметром 11 мм, с регулируемой длиной 16-25 см — 2 шт. 2. Колпачки-экстендеры: 0 см — 2 шт.; 0,5 см — 2 шт.; 1 см — 2 шт. 3. Инструкция по применению в электронном виде на сайте. 4. Инструкция для пациента в бумажном или электронном виде на сайте. III. Протез полового члена Tactra полужесткий, диаметром 13 мм, с регулируемой длиной 18-27 см, в комплекте с колпачками-экстендерами, в составе: 1. Цилиндр диаметром 13 мм, с регулируемой длиной 18-27 см — 2 шт. 2. Колпачки-экстендеры: 0 см — 2 шт.; 0,5 см — 2 шт.; 1 см — 2 шт. 3. Инструкция по применению в электронном виде на сайте. 4. Инструкция для пациента в бумажном или электронном виде на сайте.
Заявитель (держатель РУ) ООО «РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ»
Фактический адрес заявителя 127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Юридический адрес заявителя 127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Изготовитель «Бостон Сайентифик Корпорейшн»
Фактический адрес изготовителя , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!