• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14115 от 22 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14115 от 22 апреля 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14115
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 22 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 135820
Номер записи в реестре 43733
Наименование медизделия Система биорассасывающегося стента Magmaris с сиролимусом для коронарных артерий в составе: 1. Коронарный биорассасывающийся стент Magmaris с сиролимусом на системе доставки, следующих типоразмеров: 3,0 мм х 15 мм; 3,0 мм х 20 мм; 3,0 мм х 25 мм; 3,5 мм х 15 мм; 3,5 мм х 20 мм; 3,5 мм x 25 мм — 1 шт. 2. Таблица растяжимости — 1 шт. 3. Имплантационная карта пациента — 1 шт. 4. Техническое руководство — 1 шт. 5. Дополнение к техническому руководству — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Биотроник»
Фактический адрес заявителя 109240, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 26, стр. 1А, этаж 2, пом. 6
Юридический адрес заявителя 109240, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 26, стр. 1А, этаж 2, пом. 6
Изготовитель «Биотроник АГ»
Фактический адрес изготовителя , Швейцария, Biotronik AG, Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland
Юридический адрес изготовителя , Швейцария, Biotronik AG, Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!