• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14105 от 22 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14105 от 22 апреля 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14105
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 22 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 197050
Номер записи в реестре 50934
Наименование медизделия Набор реагентов для одновременного количественного определения специфических IgE к аллергокомпонентам и экстрактам аллергенов и полуколичественного определения общего IgE в сыворотке крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа на аллергочипе ALEX2 (Allergy Ехрlоrеr2) в составе: 1. Аллергочип ALEX2 — 2 х 10 шт. (количество определений — 20). 2. Промывающий раствор ALEX2 (ALEX2 Washing Solution) — 2 флакона по 50 мл. 3. Разбавитель образца ALEX2 (ALEX2 Sample Diluent) — 1 флакон 9 мл. 4. Детектирующие антитела ALEX2 (ALEX2 Detection Antibody) — 1 флакон 11 мл. 5. Субстратный раствор ALEX2 (ALEX2 Substrate Solution) — 1 флакон 11 мл. 6. Стоп-реагент ALEX2 (ALEX2 Stop Solution) — 1 флакон по 2,4 мл. 7. Инструкция по эксплуатации в комплекте поставки.
Заявитель (держатель РУ) ООО «МФК ИНМУНОТЕХ»
Фактический адрес заявителя 141371, Россия, Московская область, г. Сергиев Посад, г. Хотьково, ул. Молодогвардейская, д. 26, комн. 1
Юридический адрес заявителя 141371, Россия, Московская область, г. Сергиев Посад, г. Хотьково, ул. Молодогвардейская, д. 26, комн. 1
Изготовитель «МакроЭррей Диагностикс ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Австрия, MacroArray Diagnostics GmbH, Lemböckgasse 59/Top 4, A-1230 Wien, Austria
Юридический адрес изготовителя , Австрия, Дальнее зарубежье, MacroArray Diagnostics GmbH, Lemböckgasse 59/Top 4, A-1230 Wien, Austria
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!