• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14098 от 22 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14098 от 22 апреля 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14098
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.190
Дата выдачи РУ 22 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия см. приложение
Номер записи в реестре 47373
Наименование медизделия Компоненты ортопедические для дентальной имплантации, с принадлежностями в вариантах исполнения: 1. Модуль снятия слепка, в вариантах исполнения: 1.1. Модуль снятия слепка для открытой ложки, короткий, с направляющим винтом, RB, длина 16.5 мм. 1.2. Модуль снятия слепка для открытой ложки, длинный, с направляющим винтом, RB, длина 24 мм. 1.3. Модуль снятия слепка для открытой ложки, короткий, с направляющим винтом, WB, длина 16.5 мм. 1.4. Модуль снятия слепка для открытой ложки, длинный, с направляющим винтом, WB, длина 24 мм. 1.5. Модуль снятия слепка для закрытой ложки, с направляющим винтом, с двумя колпачками, WB, длина 13 мм. 1.6. Модуль снятия слепка для закрытой ложки для абатментов для винтовой фиксации, со слепочным колпачком, Ø 3.5 мм. 1.7. Модуль снятия слепка для закрытой ложки для абатментов для винтовой фиксации, со слепочным колпачком, Ø 4.6 мм. 2. Аналог имплантата, в вариантах исполнения: 2.1. Аналог имплантата, RB, длина 12 мм. 2.2. Аналог имплантата, WB, длина 12 мм. 2.3. Аналог имплантата, репозиционируемый, RB. 2.4. Аналог имплантата, репозиционируемый, WB. 3. Аналог для абатмента, в вариантах исполнения: 3.1. Аналог для абатмента для винтовой фиксации, прямой 0°, Ø 3.5 мм. 3.2. Аналог для абатмента для винтовой фиксации, прямой 0°, Ø 4.6 мм. 4. Скан-маркер CARES®, с винтом, RB/WB, диаметр 3,8 мм, высота 10 мм. 5. Абатмент: 5.1. Абатмент временный, в вариантах исполнения: 5.1.1. Абатмент временный, с винтом, для коронки, RB/WB, диаметр 3.8 мм, высота десны 1,5 мм. 5.1.2. Абатмент временный, с винтом, для коронки, RB/WB, диаметр 3.8 мм, высота десны 2.5 мм. 5.1.3. Абатмент временный, с винтом, для коронки, RB/WB, диаметр 3.8 мм, высота десны 3.5 мм. 5.1.4. Абатмент временный, с винтом, для коронки, RB/WB, диаметр 4.5 мм, высота десны 1.5 мм. 5.1.5. Абатмент временный, с винтом, для коронки, RB/WB, диаметр 4.5 мм, высота десны 2.5 мм. 5.1.6. Абатмент временный, с винтом, для коронки, RB/WB, диаметр 4.5 мм, высота десны 3.5 мм. 5.1.7. Абатмент временный, с винтом, для коронки, RB/WB, диаметр 6 мм, высота десны 2.5 мм. 5.1.8. Абатмент временный, с винтом, для коронки, RB/WB, диаметр 6 мм, высота десны 3.5 мм. 5.1.9. Абатмент временный, с винтом, для моста, RB/WB, диаметр 4.5 мм, высота десны 1.5 мм. 5.1.10. Абатмент временный, с винтом, для коронки, WB, диаметр 5.5 мм, высота десны 0.75 мм. 5.1.11. Абатмент временный, с винтом, для коронки, WB, диаметр 5.5 мм, высота десны 1.5 мм. 5.2. Абатмент анатомический, в вариантах исполнения: 5.2.1. Абатмент анатомический, с винтом, прямой, RB/WB, высота десны 2.5 мм. 5.2.2. Абатмент анатомический, с винтом, угловой 17°, RB/WB, высота десны 2.5 мм. 5.2.3. Абатмент анатомический, с винтом, прямой, RB/WB, высота десны 3.5 мм. 5.2.4. Абатмент анатомический, с винтом, угловой 17°, RB/WB, высота десны 3.5 мм. 5.3. Абатмент Novaloc, в вариантах исполнения: 5.3.1. Абатмент Novaloc, с винтом, прямой 0°, RB/WB, диаметр 3.8 мм, высота десны 1.5 мм. 5.3.2. Абатмент Novaloc, с винтом, прямой 0°, RB/WB, диаметр 3.8 мм, высота десны 2.5 мм. 5.3.3. Абатмент Novaloc, с винтом, прямой 0°, RB/WB, диаметр 3.8 мм, высота десны 3.5 мм. 5.3.4. Абатмент Novaloc, с винтом, прямой 0°, RB/WB, диаметр 3.8 мм, высота десны 4.5 мм. 5.3.5. Абатмент Novaloc, с винтом, прямой 0°, RB/WB, диаметр 3.8 мм, высота десны 5.5 мм. 5.3.6. Абатмент Novaloc, с винтом, прямой 0°, RB/WB, диаметр 3.8 мм, высота десны 6.5 мм. 5.3.7. Абатмент Novaloc, с винтом, угловой 15°, RB/WB, диаметр 3.8 мм, высота десны 2.5 мм. 5.3.8. Абатмент Novaloc, с винтом, угловой 15°, RB/WB, диаметр 3.8 мм, высота десны 3.5 мм. 5.3.9. Абатмент Novaloc, с винтом, угловой 15°, RBAVB, диаметр 3.8 мм, высота десны 4.5 мм. 5.3.10. Абатмент Novaloc, с винтом, угловой 15°, RB/WB, диаметр 3.8 мм, высота десны 5.5 мм. 5.3.11. Абатмент Novaloc, с винтом, угловой 15°, RB/WB, диаметр 3.8 мм, высота десны 6.5 мм. 5.3.12. Абатмент Novaloc, с винтом, угловой 15°, RB/WB, диаметр 3.8 мм, высота десны 7.5 мм. 5.4. Абатмент предварительно отфрезерованный: для держателя Medentika, для CARES®, для Ceramill, в вариантах исполнения: 5.4.1. Абатмент предварительно отфрезерованный для держателя Medentika, с винтом, RB/WB, диаметр 15.8 мм. 5.4.2. Абатмент предварительно отфрезерованный для CARES®, с винтом, RB/WB, диаметр 12 мм. 5.4.3. Абатмент предварительно отфрезерованный для держателя Medentika, с винтом, WB, диаметр 11.5 мм. 5.4.4. Абатмент предварительно отфрезерованный для держателя Medentika, с винтом, WB, диаметр 15.8 мм. 5.4.5. Абатмент предварительно отфрезерованный для CARES®, с винтом, WB, диаметр 12 мм. 5.4.6. Абатмент предварительно отфрезерованный для Ceramill, с винтом, RB/WB, диаметр 12 мм. 5.4.7. Абатмент предварительно отфрезерованный для Ceramill, с винтом, WB, диаметр 12 мм. 5.4.8. Абатмент предварительно отфрезерованный: для держателя Medentika, с винтом, RB/WB, диаметр 11.5 мм. 6. Винт, в вариантах исполнения: 6.1. Винт базальный, RB/WB. 6.2. Винт базальный для угловых решений, RB/WB. 7. Балка, в вариантах исполнения: 7.1. Балка пластиковая, яйцевидного сечения, мини, высота 2.3 мм, длина 80 мм. 7.2. Балка пластиковая, яйцевидного сечения, стандартная, высота 3 мм, длина 80 мм. 8. Колпачок, в вариантах исполнения: 8.1. Колпачок Variobase® для моста/балки цилиндрический для абатмента для винтовой фиксации, с винтом и устройством цементировки 3, Ø 3.5 мм, высота абатмента 4 мм. 8.2. Колпачок Variobase® для моста/балки цилиндрический для абатмента для винтовой фиксации, с винтом и устройством цементировки 3, Ø 4.6 мм, высота абатмента 4 мм. Принадлежности: 1. Колпачок выгораемый для абатмента Variobase® для коронки, RB/WB, диаметр 3.8 мм, высота абатмента 5.5 мм. 2. Колпачок выгораемый для абатмента Variobase® для коронки, RB/WB, диаметр 4.5 мм, высота абатмента 5.5 мм. 3. Колпачок выгораемый для абатмента Variobase® для коронки, WB, диаметр 5.5 мм, высота абатмента 5.5 мм. 4. Колпачок выгораемый для абатмента Variobase® для моста/балки, RB/WB, диаметр 4.5 мм, высота абатмента 3.5 мм. 5. Колпачок выгораемый для абатмента Variobase® для моста/балки, RB/WB, диаметр 4.5 мм, высота абатмента 3.5 мм, 4 шт./уп. 6. Колпачок выгораемый для абатмента Variobase® для коронки для угловых решений 25°, RB/WB, диаметр 4,5 мм, высота абатмента 5,5 мм, двухкомпонентный. 7. Колпачок выгораемый для абатмента Variobase® для коронки для угловых решений 25°, WB, диаметр 5.5 мм, высота абатмента 5.5 мм, двухкомпонентный.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Штрауманн»
Фактический адрес заявителя 119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Юридический адрес заявителя 119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Изготовитель «Институт Штрауманн АГ»
Фактический адрес изготовителя , Швейцария, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
Юридический адрес изготовителя , Швейцария, Дальнее зарубежье, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!