РУ № РЗН 2021/14097 от 21 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2021/14097 от 21 июня 2022 года

Номер РУ РЗН 2021/14097
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 21 июня 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
275000
Номер записи в реестре 64813
Наименование медицинского изделия Молокоотсос ручной КIТЕТТ KOLOR PLAY с воронкой КIТЕТТ KOLOR варианты исполнения: I. Молокоотсос ручной KOLOR PLAY с воронкой KITETT KOLOR 21 S, в составе: 1. Воронка KITETT KOLOR размер 21 S — 1 шт. 2. Корпус вакуумного модуля — 1 шт. 3. Диафрагма со стержнем — 1 шт. 4. Ручка — 1 шт. 5. Клапан «Clean Valve» — 1 шт., в составе: — прозрачный клапан; — позиционное кольцо темно-серого цвета. 6. Контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл — 1 шт. 7. Крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока — 1 шт. 8. Подставка под контейнер — 1 шт. 9. Сумка для хранения принадлежностей — 1 шт. 10. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. II. Молокоотсос ручной KOLOR PLAY с воронкой KITETT KOLOR 24 L, в составе: 1. Воронка KITETT KOLOR для молокоотсоса KITETT, размер 24 L — 1 шт. 2. Корпус вакуумного модуля — 1 шт. 3. Диафрагма со стержнем — 1 шт. 4. Ручка — 1 шт. 5. Клапан «Clean Valve» — 1 шт., в составе: — прозрачный клапан; — позиционное кольцо темно-серого цвета. 6. Контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл — 1 шт. 7. Крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока — 1 шт. 8. Подставка под контейнер — 1 шт. 9. Сумка для хранения принадлежностей — 1 шт. 10. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. III. Молокоотсос ручной KOLOR PLAY с воронкой KITETT KOLOR 26 L, в составе: 1. Воронка KITETT KOLOR для молокоотсоса KITETT, размер 26 L — 1 шт. 2. Корпус вакуумного модуля — 1 шт. 3. Диафрагма со стержнем — 1 шт. 4. Ручка — 1 шт. 5. Клапан «Clean Valve» — 1 шт., в составе: — прозрачный клапан; — позиционное кольцо темно-серого цвета. 6. Контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл — 1 шт. 7. Крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока — 1 шт. 8. Подставка под контейнер — 1 шт. 9. Сумка для хранения принадлежностей — 1 шт. 10. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. IV. Молокоотсос ручной KOLOR PLAY с воронкой KITETT KOLOR 30 L, в составе: 1. Воронка KITETT KOLOR для молокоотсоса KITETT, размер 30 L — 1 шт. 2. Корпус вакуумного модуля — 1 шт. 3. Диафрагма со стержнем — 1 шт. 4. Ручка — 1 шт. 5. Клапан «Clean Valve» — 1 шт., в составе: — прозрачный клапан; — позиционное кольцо темно-серого цвета. 6. Контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл — 1 шт. 7. Крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока — 1 шт. 8. Подставка под контейнер — 1 шт. 9. Сумка для хранения принадлежностей — 1 шт. 10. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «БиоСистемы»
Фактический адрес заявителя 197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 207
Юридический адрес заявителя 197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 207
Изготовитель «Дифюзьон Тэкник Франсэз»
Фактический адрес изготовителя , Франция, La Diffusion Technique Francaise, 19 rue de la Presse, 42000 Saint Etienne, France
Юридический адрес изготовителя , Франция, Дальнее зарубежье, La Diffusion Technique Francaise, 19 rue de la Presse, 42000 Saint Etienne, France
Производственная площадка La Diffusion Technique Francaise, 19 rue de la Presse, CS 60132, 42003 Saint Etienne, cedex 1, France
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.