• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14094 от 22 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14094 от 22 апреля 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14094
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.14.120
Дата выдачи РУ 22 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 202800
Номер записи в реестре 45176
Наименование медизделия Аппарат слуховой — RIC, с принадлежностями в вариантах исполнения: I. Программируемые, варианты исполнения: 1. Аппарат слуховой типа ARIA, модели: ARIA 200, ARIA 400, ARIA 600, ARIA 800, в составе: — аппарат слуховой; — программное обеспечение NewSoundFit 6.0; — руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0; — звуковод (при необходимости); — ушные вкладыши (размер S, M, L) (при необходимости); — программирующий кабель (при необходимости); — инструкция по использованию. Принадлежности: — футляр; — аксессуар для обслуживания слухового аппарата. II. Непрограммируемые, варианты исполнения: 1. Аппарат слуховой типа ARIA, модели: ARIA 201, ARIA 202, ARIA 206, в составе: — аппарат слуховой; — звуковод (при необходимости); — ушные вкладыши (размер S, M, L) (при необходимости); — инструкция по использованию. Принадлежности: — футляр; — аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Медтехника-Р»
Фактический адрес заявителя 125222, Россия, Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, эт. 1, пом. X
Юридический адрес заявителя 125222, Россия, Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, эт. 1, пом. X
Изготовитель «Сямынь НьюСаунд Технолоджи Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Китай, Xiamen NewSound Technology Co., Ltd., 1st and 2nd Floor — No. 13 of Xiangyue Road — Torch Hi-Tech Industrial Development Zone Xiang-An District — Xiamen, P.R. China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, Xiamen NewSound Technology Co., Ltd., 1st and 2nd Floor — No. 13 of Xiangyue Road — Torch Hi-Tech Industrial Development Zone Xiang-An District — Xiamen, P.R. China
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!