• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14093 от 22 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14093 от 22 апреля 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14093
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.41.110
Дата выдачи РУ 22 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 103020
Номер записи в реестре 45213
Наименование медизделия Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные SEED 1dayPure moisture в вариантах исполнения: 1. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные SEED 1dayPure moisture, варианты исполнения: сферические, радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,8 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) от -16,00 до -6,50 D и от +5,50 до +8,00 D с шагом 0,5 D; от -6,00 до -0,50 D и от +0,50 до +5,00 D с шагом 0,25 D. 2. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные SEED 1dayPure moisture for Astigmatism, варианты исполнения: торические, радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,8 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) от -10,00 до +5,00 D с шагом 0,25 D; цилиндр -0,75; -1,25; -1.75; -2,25 D (ось 180°); ось 180°, 170°, 160°, 110°, 100°, 90°, 80°, 70°, 20°, 10°. 3. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные SEED 1dayPure moisture Bifocal, варианты исполнения: бифокальные, радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,8 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) от -10,00 до +5,00 D с шагом 0,25 D; добавочная оптическая сила +0,75; +1,50 D.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Сателлит Плюс»
Фактический адрес заявителя 105066, Россия, г. Москва, ул. Ольховская, д. 14, стр. 5
Юридический адрес заявителя 105066, Россия, г. Москва, ул. Ольховская, д. 14, стр. 5
Изготовитель «СИД Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Япония, SEED Co., Ltd., 2-40-2 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-8402, Japan
Юридический адрес изготовителя , Япония, Дальнее зарубежье, SEED Co., Ltd., 2-40-2 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-8402, Japan
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!