• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14090 от 22 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14090 от 22 апреля 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14090
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 22 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 131980
Номер записи в реестре 51223
Наименование медизделия Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР — «Мед ТеКо» по ТУ 32.50.50-043-56812193-2020 варианты исполнения: I. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 15/2 -«Мед ТеКо», в составе: 1. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 15/2 -«Мед ТеКо» — 1 шт. 2. Крепежные элементы для установки облучателя на стене: 2.1. Винт самонарезающий универсальный 3х30 — 2 шт. 2.2. Дюбель полипропиленовый 5×30 — 2 шт. 3. Запасные части: 3.1. Вставка плавкая: ВПБ6-5, 0,5 А; 5×20, стекло — 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 5. Стойка передвижная СП 1 — 1 шт (поставляется по требованию), в составе: — ручка правая — 1 шт.; — ручка левая — 1 шт.; — основание — 1 шт.; — кронштейн для крепления облучателя — 1 шт.; — пластина соединительная — 1 шт.; — колесо со стопором — 4 шт.; — винт М6х50 — 4 шт.; — винт М4х12 с внутренним шестигранником — 8 шт.; — гайка М6 — 4 шт.; — инструмент для сборки стойки: ключ шестигранный 6 мм — 1 шт. II. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 15/3 -«Мед ТеКо», в составе: 1. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 15/3 -«Мед ТеКо» — 1 шт. 2. Крепежные элементы для установки облучателя на стене: 2.1. Винт самонарезающий универсальный 3х30 — 2 шт. 2.2. Дюбель полипропиленовый 5×30 — 2 шт. 3. Запасные части: 3.1. Вставка плавкая: ВПБ6-5, 0,5 А; 5×20, стекло — 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 5. Стойка передвижная СП 1 — 1 шт. (поставляется по требованию), в составе: — ручка правая — 1 шт.; — ручка левая — 1 шт.; — основание — 1 шт.; — кронштейн для крепления облучателя — 1 шт.; — пластина соединительная — 1 шт.; — колесо со стопором — 4 шт.; — винт М6х50 — 4 шт.; — винт М4х12 с внутренним шестигранником — 8 шт.; — гайка М6 — 4 шт.; — инструмент для сборки стойки: ключ шестигранный 6 мм — 1 шт. III. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 15/4 -«Мед ТеКо», в составе: 1. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 15/4 -«Мед ТеКо» — 1 шт. 2. Крепежные элементы для установки облучателя на стене: 2.1. Винт самонарезающий универсальный 3х30 — 2 шт. 2.2. Дюбель полипропиленовый 5×30 — 2 шт. 3. Запасные части: 3.1. Вставка плавкая: ВПБ6-5, 0,5 А; 5×20, стекло — 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 5. Стойка передвижная СП 2 — 1 шт. (поставляется по требованию), в составе: — ручка правая — 1 шт.; — ручка левая — 1 шт.; — основание — 1 шт.; — кронштейн для крепления облучателя — 1 шт.; — пластина соединительная — 1 шт.; — колесо со стопором — 4 шт.; — винт М6х50 — 4 шт.; — винт М4х12 с внутренним шестигранником — 8 шт.; — гайка М6 — 4 шт.; — инструмент для сборки стойки: ключ шестигранный 6 мм — 1 шт. IV. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 15/5 -«Мед ТеКо», в составе: 1. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 15/5 -«Мед ТеКо» — 1 шт. 2. Крепежные элементы для установки облучателя на стене: 2.1. Винт самонарезающий универсальный 3х30 — 2 шт. 2.2. Дюбель полипропиленовый 5×30 — 2 шт. 3. Запасные части: 3.1. Вставка плавкая: ВПБ6-5, 0,5 А; 5×20, стекло — 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 5. Стойка передвижная СП 2 — 1 шт. (поставляется по требованию), в составе: — ручка правая — 1 шт.; — ручка левая — 1 шт.; — основание — 1 шт.; — кронштейн для крепления облучателя — 1 шт.; — пластина соединительная — 1 шт.; — колесо со стопором — 4 шт.; — винт М6х50 — 4 шт.; — винт М4х12 с внутренним шестигранником — 8 шт.; — гайка М6 — 4 шт.; — инструмент для сборки стойки: ключ шестигранный 6 мм — 1 шт. V. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 30/2 -«Мед ТеКо», в составе: 1. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 30/2 -«Мед ТеКо» — 1 шт. 2. Крепежные элементы для установки облучателя на стене: 2.1. Винт самонарезающий универсальный 3х30 — 2 шт. 2.2. Дюбель полипропиленовый 5×30 — 2 шт. 3. Запасные части: 3.1. Вставка плавкая: ВПБ6-7,1,0 А; 5×20, стекло — 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 5. Стойка передвижная СП 1 — 1 шт. (поставляется по требованию), в составе: — ручка правая — 1 шт.; — ручка левая — 1 шт.; — основание — 1 шт.; — кронштейн для крепления облучателя — 1 шт.; — пластина соединительная — 1 шт.; — колесо со стопором — 4 шт.; — винт М6х50 — 4 шт.; — винт М4х12 с внутренним шестигранником — 8 шт.; — гайка М6 — 4 шт.; — инструмент для сборки стойки: ключ шестигранный 6 мм — 1 шт. VI. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 30/3 -«Мед ТеКо», в составе: 1. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 30/3 -«Мед ТеКо» — 1 шт. 2. Крепежные элементы для установки облучателя на стене: 2.1. Винт самонарезающий универсальный 3х30 — 2 шт. 2.2. Дюбель полипропиленовый 5×30 — 2 шт. 3. Запасные части: 3.1. Вставка плавкая: ВПБ6-7, 1,0 А; 5×20, стекло — 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 5. Стойка передвижная СП 1 — 1 шт. (поставляется по требованию), в составе: — ручка правая — 1 шт.; — ручка левая — 1 шт.; — основание — 1 шт.; — кронштейн для крепления облучателя — 1 шт.; — пластина соединительная — 1 шт.; — колесо со стопором — 4 шт.; — винт М6х50 — 4 шт.; — винт М4х12 с внутренним шестигранником — 8 шт.; — гайка М6 — 4 шт.; — инструмент для сборки стойки: ключ шестигранный 6 мм — 1 шт. VII. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 30/4 -«Мед ТеКо», в составе : 1. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 30/4 -«Мед ТеКо» — 1 шт. 2. Крепежные элементы для установки облучателя на стене: 2.1. Винт самонарезающий универсальный 3х30 — 2 шт. 2.2. Дюбель полипропиленовый 5×30 — 2 шт. 3. Запасные части: 3.1. Вставка плавкая: ВПБ6-7, 1,0 А; 5×20, стекло — 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 5. Стойка передвижная СП 2 — 1 шт. (поставляется по требованию), в составе: — ручка правая — 1 шт.; — ручка левая — 1 шт.; — основание — 1 шт.; — кронштейн для крепления облучателя — 1 шт.; — пластина соединительная — 1 шт.; — колесо со стопором — 4 шт.; — винт М6х50 — 4 шт.; — винт М4х12 с внутренним шестигранником — 8 шт.; — гайка М6 — 4 шт.; — инструмент для сборки стойки: ключ шестигранный 6 мм — 1 шт. VIII. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 30/5 -«Мед ТеКо», в составе: 1. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 30/5 -«Мед ТеКо» — 1 шт. 2. Крепежные элементы для установки облучателя на стене: 2.1. Винт самонарезающий универсальный 3х30 — 2 шт. 2.2. Дюбель полипропиленовый 5×30 — 2 шт. 3. Запасные части: 3.1. Вставка плавкая: ВПБ6-8, 1,25 А; 5×20, стекло — 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 5. Стойка передвижная СП 2 — 1 шт. (поставляется по требованию), в составе: — ручка правая — 1 шт.; — ручка левая — 1 шт.; — основание — 1 шт.; — кронштейн для крепления облучателя — 1 шт.; — пластина соединительная — 1 шт.; — колесо со стопором — 4 шт.; — винт М6х50 — 4 шт.; — винт М4х12 с внутренним шестигранником — 8 шт.; — гайка М6 — 4 шт.; — инструмент для сборки стойки: ключ шестигранный 6 мм — 1 шт. IX. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 30/6 -«Мед ТеКо», в составе: 1. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 30/6 -«Мед ТеКо» — 1 шт. 2. Крепежные элементы для установки облучателя на стене: 2.1. Винт самонарезающий универсальный 3х30 — 2 шт. 2.2. Дюбель полипропиленовый 5×30 — 2 шт. 3. Запасные части: 3.1. Вставка плавкая: ВПБ6-10, 2А; 5×20, стекло — 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 5. Стойка передвижная СП 2 — 1 шт. (поставляется по требованию), в составе: — ручка правая — 1 шт.; — ручка левая — 1 шт.; — основание — 1 шт.; — кронштейн для крепления облучателя — 1 шт.; — пластина соединительная — 1 шт.; — колесо со стопором — 4 шт.; — винт М6х50 — 4 шт.; — винт М4х12 с внутренним шестигранником — 8 шт.; — гайка М6 — 4 шт.; — инструмент для сборки стойки: ключ шестигранный 6 мм — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Мед ТеКо»
Фактический адрес заявителя 141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, корп. 2
Юридический адрес заявителя 141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, корп. 2
Изготовитель ООО «Мед ТеКо»
Фактический адрес изготовителя 141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, корп. 2
Юридический адрес изготовителя 141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, корп. 2
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!