• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14083 от 22 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14083 от 22 апреля 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14083
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.190
Дата выдачи РУ 22 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 122090
Номер записи в реестре 43109
Наименование медизделия Имплантат внутридермальный «Repart® Supreme» по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019 варианты исполнения: 1. Имплантат внутридермальный «Repart® Supreme Soft», объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019, в составе: — имплантат внутридермальный «Repart® Supreme Soft», объемом 1,0 мл, концентрацией 2,4%, в шприце объемом 1,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или производства ШОТТ Свиз АГ», Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 — 2 шт.; — игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 30G х 13 мм (1/2″), производства «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 — 4 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — отрывной стикер — 4 шт. 2. Имплантат внутридермальный «Repart® Supreme Medium», объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019, в составе: — имплантат внутридермалъный «Repart® Supreme Medium», объемом 1,0 мл, концентрацией 2,4%, в шприце объемом 1,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или производства ШОТТ Свиз АГ», Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 — 2 шт.; — игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм (1/2″), производства «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 — 4 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — отрывной стикер — 4 шт. 3. Имплантат внутридермальный «Repart® Supreme Hard», объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-012-29155953-2019, в составе: — имплантат внутридермальный «Repart® Supreme Hard», объемом 1,0 мл, концентрацией 2,4%, в шприце объемом 1,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или производства ШОТТ Свиз АГ», Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 — 2 шт.; — игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм (1/2″), производства «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 — 4 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — отрывной стикер — 4 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ИНГАЛ»
Фактический адрес заявителя 127051, Россия, г. Москва, Цветной б-р, д. 28, стр. 1, пом. 3, этаж 1, комн. 2
Юридический адрес заявителя 127051, Россия, г. Москва, Цветной б-р, д. 28, стр. 1, пом. 3, этаж 1, комн. 2
Изготовитель ООО «ИНГАЛ»
Фактический адрес изготовителя 127051, Россия, г. Москва, Цветной б-р, д. 28, стр. 1, пом. 3, этаж 1, комн. 2
Юридический адрес изготовителя 127051, Россия, г. Москва, Цветной б-р, д. 28, стр. 1, пом. 3, этаж 1, комн. 2
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!