• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14079 от 22 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14079 от 22 апреля 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14079
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 22 апреля 2021 года
Дата окончания РУ 01 января 2022 года
Вид медицинского изделия 142020
Номер записи в реестре 52506
Наименование медизделия Набор контролей VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Общий (VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total Controls) для иммунодиагностического определения общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS (VITROS ECi/ECiQ, VITROS 3600, VITROS 5600), лот 0140 в составе: 1. Контроль 1 (отрицательный контроль) — 3 флакона, 2,0 мл. 2. Контроль 2 (положительный контроль) — 3 флакона, 2,0 мл.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Орто-Клиникал Диагностикс»
Фактический адрес заявителя 143026, Россия, Московская область, Одинцовский район, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, лит. А, А
Юридический адрес заявителя 143026, Россия, Московская область, Одинцовский район, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, лит. А, А
Изготовитель «Орто-Клиникал Диагностикс Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!