• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14064 от 16 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14064 от 16 апреля 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14064
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 23.52.20.130
Дата выдачи РУ 16 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 102970
Номер записи в реестре 47480
Наименование медизделия Комплекты шин иммобилизирующих «MARAI» варианты исполнения: 1. Комплект шины иммобилизируюшей «MARAI» типа SPLINT-2 размером 5,0 см х 25,0 см, в составе: — шина иммобилизирующая «MARAI» типа SPLINT-2 размером 5,0 см х 25,0 см — 1 шт.; — бинт марлевый медицинский нестерильный размером 5 м х 10 см, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ № РЗН 2015/2557 — 1 шт. (при необходимости); — инструкция по применению — 1 шт. 2. Комплект шины иммобилизирующей «MARAI» типа SPLINT-3 размером 7,5 см х 30,0 см, в составе: — шина иммобилизирующая «MARAI» типа SPLINT-3 размером 7,5 см х 30,0 см — 1 шт.; — бинт марлевый медицинский нестерильный размером 5 м х 10 см, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ № РЗН 2015/2557 — 1 шт. (при необходимости); — инструкция по применению — 1 шт. 3. Комплект шины иммобилизирующей «MARAI» типа SPLINT-3 размером 7,5 см х 87,5 см, в составе: — шина иммобилизирующая «MARAI» типа SPLINT-3 размером 7,5 см х 87,5 см — 1 шт.; — бинт марлевый медицинский нестерильный размером 5 м х 10 см, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ № РЗН 2015/2557 — 1 шт. (при необходимости); — инструкция по применению — 1 шт. 4. Комплект шины иммобилизирующей «MARAI» типа SPLINT-4 размером 10,0 см х 37,5 см, в составе: — шина иммобилизирующая «MARAI» типа SPLINT-4 размером 10,0 см х 37,5 см — 1 шт.; -бинт марлевый медицинский нестерильный размером 5 м х 10 см, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ № РЗН 2015/2557 — 1 шт. (при необходимости); — инструкция по применению — 1 шт. 5. Комплект шины иммобилизирующей «MARAI» типа SPLINT-4 размером 10,0 см х 75,0 см, в составе: — шина иммобилизирующая «MARAI» типа SPLINT-4 размером 10,0 см х 75,0 см — 1 шт.; — бинт марлевый медицинекий нестерильный размером 5 м х 10 см, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ № РЗН 2015/2557 — 1 шт. (при необходимости); — инструкция по применению — 1 шт. 6. Комплект шины иммобилизируюшей «MARAI» типа SPLINT-5 размером 12,5 см х 75,0 см, в составе: — шина иммобилизирующая «MARAI» типа SPLINT-5 размером 12,5 см х 75,0 см — 1 шт.; — бинт марлевый медицинский нестерильный размером 5 м х 10 см, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ № РЗН 2015/2557 — 1 шт. (при необходимости); — инструкция по применению — 1 шт. 7. Комплект шины иммобилизирующей «MARAI» типа SPLINT-5 размером 12,5 см х 112,5 см, в составе: — шина иммобилизирующая «MARAI» типа SPLINT-5 размером 12,5 см х 112,5 см — 1 шт.; — бинт марлевый медицинский нестерильный размером 5 м х 10 см, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ № РЗН 2015/2557 — 1 шт. (при необходимости); — инструкция по применению — 1 шт. 8. Комплект шины иммобилизирующей «MARAI» типа ROLL SPLINT-2 размером 5,0 см х 450 см, в составе: — шина иммобилизирующая «MARAI» типа ROLL SPLINT-2 размером 5,0 см х 450 см — 1 шт.; — бинт марлевый медицинский нестерильный размером 7 м х 14 см, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ № РЗН 2015/2557 — 10 шт. (при необходимости); — инструкция по применению — 1 шт. 9. Комплект шины иммобилизирующей «MARAI» типа ROLL SPLINT-3 размером 7,5 см х 450 см, в составе: — шина иммобилизирующая «MARAI» типа ROLL SPLINT-3, размером 7,5 см х 450 см — 1 шт.; — бинт марлевый медицинский нестерильный размером 7 м х 14 см, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ № РЗН 2015/2557 — 10 шт. (при необходимости); — инструкция по применению — 1 шт. 10. Комплект шины иммобилизирующей «MARAI» типа ROLL SPLINT-4 размером 10,0 см х 450 см, в составе: — шина иммобилизирующая «MARAI» типа ROLL SPLINT-4 размером 10,0 см х 450 см — 1 шт.; — бинт марлевый медицинский нестерильный размером 7 м х 14 см, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ № РЗН 2015/2557 — 10 шт. (при необходимости); — инструкция по применению — 1 шт. 11. Комплект шины иммобилизирующей «MARAI» типа ROLL SPLINT-5 размером 12,5 см х 450 см, в составе: — шина иммобилизирующая «MARAI» типа ROLL SPLINT-5 размером 12,5 см х 450 см — 1 шт.; — бинт марлевый медицинский нестерильный размером 7 м х 14 см, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ № РЗН 2015/2557 — 10 щт. (при необходимости); — инструкция по применению — 1 шт. 12. Комплект шины иммобилизирующей «MARAI» типа ROLL SPLINT-6 размером 15,0 см х 450 см, в составе: — шина иммобилизирующая «MARAI» типа ROLL SPLINT-6 размером 15,0 см х 450 см — 1 шт.; — бинт марлевый медицинский нестерильный размером 7 м х 14 см, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ № РЗН 2015/2557 — 10 шт. (при необходимости); — инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ЭКОФАРМ ИНТЕРНЕЙШНЛ»
Фактический адрес заявителя 119270, Россия, Москва, Фрунзенская наб., д. 44, стр. 1, пом. 4н, ком. 6
Юридический адрес заявителя 119270, Россия, Москва, Фрунзенская наб., д. 44, стр. 1, пом. 4н, ком. 6
Изготовитель ТОО «Марай Е7 Групп»
Фактический адрес изготовителя , Казахстан, ТОО «Marai E7 Group», 161400, Республика Казахстан, Туркестанская область, Шардаринский район, г. Шардара, ул. Казыбек Би, д. 7
Юридический адрес изготовителя , Казахстан, Ближнее зарубежье, ТОО «Marai E7 Group», 161400, Республика Казахстан, Туркестанская область, Шардаринский район, г. Шардара, ул. Казыбек Би, д. 7
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!