• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14062 от 16 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14062 от 16 апреля 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14062
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.23.000
Дата выдачи РУ 16 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия см. приложение
Номер записи в реестре 47478
Наименование медизделия Протезы тотальные коленные ATTUNE 1. Вкладыш тибиальный, варианты исполнения: — вкладыш тибиальный фиксированный с замещением задней крестообразной связки АОХ, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, толщина: 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм, 18 мм, 20 мм; — вкладыш тибиальный фиксированный с сохранением задней крестообразной связки АОХ, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, толщина: 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм; — вкладыш тибиальный ротационный с замещением задней крестообразной связки АОХ, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, толщина: 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм, 18 мм, 20 мм; — вкладыш тибиальный ротационный с сохранением задней крестообразной связки АОХ, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, толщина: 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм. 2. Компонент тибиальный, варианты исполнения: — компонент тибиальный фиксированный, цементируемый, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9,10; — компонент тибиальный ротационный, цементируемый, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10. 3. Компонент феморальный, варианты исполнения: — компонент феморальный с замещением задней крестообразной связки, левый, цементируемый, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10; — компонент феморальный с замещением задней крестообразной связки, правый, цементируемый, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10; — компонент феморальный с замещением задней крестообразной связки, узкий, левый, цементируемый, размер: 3N, 4N, 5N, 6N; — компонент феморальный с замещением задней крестообразной связки, узкий, правый, цементируемый, размер: 3N, 4N, 5N, 6N; — компонент феморальный с сохранением задней крестообразной связки, левый, цементируемый, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10; — компонент феморальный с сохранением задней крестообразной связки, правый, цементируемый, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10; — компонент феморальный с сохранением задней крестообразной связки, узкий, левый, цементируемый, размер: 3N, 4N, 5N, 6N; — компонент феморальный с сохранением задней крестообразной связки, узкий, правый, цементируемый, размер: 3N, 4N, 5N, 6N. 4. Надколенник, вариант исполнения: — надколенник медиальный анатомический, цементируемый АОХ, длина: 29 мм, 32 мм, 35 мм, 38 мм, 41 мм; — надколенник медиальный куполообразный, цементируемый АОХ, длина: 29 мм, 32 мм, 35 мм, 38 мм, 41 мм.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Джонсон & Джонсон»
Фактический адрес заявителя 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес заявителя 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Изготовитель «ДеПью (Ирландия)»
Фактический адрес изготовителя , Ирландия, DePuy (Ireland), Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland
Юридический адрес изготовителя , Ирландия, Дальнее зарубежье, DePuy (Ireland), Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!