• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14058 от 16 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14058 от 16 апреля 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14058
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 16 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 286220
Номер записи в реестре 49242
Наименование медизделия Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса гепатита С методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР НСV Количественный в составе: 1. Реакционная смесь — 1 пробирка — 1100 мкл. 2. Разбавитель — 2 пробирки по 1,8 мл. 3. Смесь ферментов — 1 пробирка — 550 мкл. 4. ВКО — 1 пробирка — лиофилизат. 5. Стандартный контрольный образец 1 — 1 пробирка — лиофилизат. 6. Стандартный контрольный образец 2 — 1 пробирка — лиофилизат. 7. Раствор для восстановления — 1 пробирка — 1,8 мл. 8. Памятка по применению набора. 9. Вкладыш с данными стандартных контрольных образцов.
Заявитель (держатель РУ) ООО НПФ «Литех»
Фактический адрес заявителя 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Юридический адрес заявителя 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Изготовитель ООО НПФ «Литех»
Фактический адрес изготовителя 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Юридический адрес изготовителя 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!