• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14057 от 16 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14057 от 16 апреля 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14057
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 16 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 253640
Номер записи в реестре 51852
Наименование медизделия Набор калибраторов для количественного определения N-концевого фрагмента про-натрийуретического пептида типа В (NT-proBNP) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических сobas e в вариантах исполнения: I. Набор калибраторов для количественного определения N-концевого фрагмента про-натрийуретического пептида типа В (NT-proBNP) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических сobas e (ProBNP II CalSet cobas e analyzers), в составе: 1. Калибратор 1 (PBNP Cal1), флакон, объем 1,0 мл — 2 шт. 2. Калибратор 2 (PBNP Cal2), флакон, объем 1,0 мл — 2 шт. 3. Флакон пустой — 4 шт. 4. Карточка со штрихкодом — 1шт. 5. Лист со штрихкодом — 1шт. 6. Этикетка для флакона — 12 шт. 7. Инструкция по применению. II. Набор калибраторов для количественного определения N-концевого фрагмента про-натрийуретического пептида типа В (NT-proBNP) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических сobas e (CalSet ProBNP II cobas e analyzers), в составе: 1. Калибратор 1 (PBNP Cal1), флакон, объем 1,0 мл — 2 шт. 2. Калибратор 2 (PBNP Cal2), флакон, объем 1,0 мл — 2 шт. 3. Флакон пустой — 4 шт. 4. Этикетка для флакона — 12 шт. 5. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Рош Диагностика Рус»
Фактический адрес заявителя 107031, Россия, г. Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя 107031, Россия, г. Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель «Рош Диагностикс ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!