• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14050 от 16 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14050 от 16 апреля 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14050
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.170
Дата выдачи РУ 16 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 262730
Номер записи в реестре 42690
Наименование медизделия Аппарат диодный лазерный модель WLA-01 в вариантах исполнения: I. Аппарат диодный лазерный модель WLA-01, вариант исполнения 600, в составе: 1. Аппарат диодный лазерный модель WLA-01, вариант исполнения 600. 2. Аппликатор (Манипула). 3. Очки для защиты оператора от лазерного излучения производства LASERPAIR СО., Ltd., Китай. 4. Очки для защиты пациента от лазерного излучения производства Beijing JinJiHongYe Technology & Trade Pty Ltd., Китай. 5. Кабель питания производства Ningbo Qiaopu Electric Co., Ltd., Китай. 6. Педаль управления активацией лазера производства KACON, Корея. 7. Интерлок. 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Силиконовый шланг для добавления воды с воронкой и клапаном — 1 шт. 2. Шланг для дренажа с клапаном — 1 шт. II. Аппарат диодный лазерный модель WLA-01, вариант исполнения 1000, в составе: 1. Аппарат диодный лазерный модель WLA-01, вариант исполнения 1000. 2. Аппликатор (Манипула). 3. Очки для защиты оператора от лазерного излучения производства LASERPAIR СО., Ltd., Китай. 4. Очки для защиты пациента от лазерного излучения производства Beijing JinJiHongYe Technology & Trade Pty Ltd., Китай. 5. Кабель питания производства Ningbo Qiaopu Electric Co., Ltd., Китай. 6. Педаль управления активацией лазера производства KACON, Корея. 7. Интерлок. 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Силиконовый шланг для добавления воды с воронкой и клапаном — 1 шт. 2. Шланг для дренажа с клапаном — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «БЬЮТИ ЛАЙФ ГРУПП»
Фактический адрес заявителя 129594, Россия, Москва, 5-й пр-д Марьиной Рощи, д. 3/7, этаж 1, пом. I, комн. 2
Юридический адрес заявителя 129594, Россия, Москва, 5-й пр-д Марьиной Рощи, д. 3/7, этаж 1, пом. I, комн. 2
Изготовитель «Вингдерм Электро-Оптикс Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Китай, Wingderm Electro-Optics Ltd., Room 312, Building D-3, Dongsheng Science Park, No. 66 Xixiaokou Road, Haidian District, 100192 Beijing, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, Wingderm Electro-Optics Ltd., Room 312, Building D-3, Dongsheng Science Park, No. 66 Xixiaokou Road, Haidian District, 100192 Beijing, P.R. of China
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!