• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14044 от 16 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14044 от 16 апреля 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14044
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 16 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 244580
Номер записи в реестре 50087
Наименование медизделия Набор контрольных сывороток для контроля качества определения сердечных тропонинов в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (PreciControl Troponin Elecsys and cobas e analyzers) в составе: 1. Контрольная сыворотка 1 (PC TN1), флакон, объем 2,0 мл — 2 шт. 2. Контрольная сыворотка 2 (PC TN2), флакон, объем 2,0 мл — 2 шт. 3. Флакон пустой — 4 шт. 4. Карта со штрих-кодом — 2 шт. 5. Лист со штрих-кодами — 1 шт. 6. Этикетка со штрих-кодом для флакона — 12 шт. 7. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Рош Диагностика Рус»
Фактический адрес заявителя 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель «Рош Диагностикс ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!