• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14041 от 16 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14041 от 16 апреля 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14041
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 16 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 116240
Номер записи в реестре 50465
Наименование медизделия Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения С-реактивного белка в сыворотке и плазме крови человека в широком диапазоне концентраций иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «С-реактивный белок широкий диапазон Калибраторы (Alinity с CRP Vario Wide Range Calibrator Kit)» в составе: 1. Калибратор CRP05 (Alinity с CRP CAL CRP05) — 1 флакон х 2,0 мл. 2. Калибратор CRP10 (Alinity с CRP CAL CRP10) — 1 флакон х 2,0 мл. 3. Калибратор CRP20 (Alinity с CRP CAL CRP20) — 1 флакон х 2,0 мл. 4. Калибратор CRP40 (Alinity с CRP CAL CRP40) — 1 флакон х 2,0 мл. 5. Калибратор CRP160 (Alinity с CRP CAL CRP160) — 1 флакон х 2,0 мл. 6. Калибратор CRPWR (Alinity с CRP CAL CRPWR) — 1 флакон х 2,0 мл. 7. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель «СЕНТИНЕЛЬ СН. С.п.А.»
Фактический адрес изготовителя , Италия, SENTINEL CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
Юридический адрес изготовителя , Италия, Дальнее зарубежье, SENTINEL CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!