• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14037 от 16 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14037 от 16 апреля 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14037
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 16 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 309500
Номер записи в реестре 45804
Наименование медизделия Витректоры офтальмологические хирургические одноразового использования, стерильные, с принадлежностями в вариантах исполнения: 1. Витректор для передней витректомии одноразовый с коннектором A-A; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм). 2. Витректор для передней витректомии одноразовый с коннектором A-D; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм). 3. Витректор для передней и задней витректомии одноразовый с коннектором B-A; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм). 4. Витректор для передней и задней витректомии одноразовый с коннектором A-B; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм). 5. Витректор для передней и задней витректомии одноразовый с коннектором B-F; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм). 6. Витректор для передней и задней витректомии одноразовый с коннектором E-A-A; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм). 7. Витректор для передней и задней витректомии одноразовый с коннектором A-C; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм). 8. Витректор для передней и задней витректомии одноразовый с коннектором A-B-B; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм). Принадлежности: — By-pass коннектор для линии давления для аппарата Constellation — не более 10 шт.; — By-pass коннектор для линии аспирации для аппарата Constellation — не более 10 шт. 9. Витректор для передней и задней витректомии одноразовый с коннектором G-C; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм). 10. Витректор для передней витректомии двойного цикла одноразовый с коннектором A-A; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм). 11. Витректор для передней витректомии двойного цикла одноразовый с коннектором A-D; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм). 12. Витректор для передней и задней витректомии двойного цикла одноразовый с коннектором B-A; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм). 13. Витректор для передней и задней витректомии двойного цикла одноразовый с коннектором A-B; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм). 14. Витректор для передней и задней витректомии двойного цикла одноразовый с коннектором B-F; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм). 15. Витректор для передней и задней витректомии двойного цикла одноразовый с коннектором E-A-A; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм). 16. Витректор для передней и задней витректомии двойного цикла одноразовый с коннектором A-C; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм). 17. Витректор для передней и задней витректомии двойного цикла одноразовый с коннектором A-B-B; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм). Принадлежности: — By-pass коннектор для линии давления для аппарата Constellation — не более 10 шт.; — By-pass коннектор для линии аспирации для аппарата Constellation — не более 10 шт. 18. Витректор для передней и задней витректомии двойного цикла одноразовый с коннектором G-C; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Серджикс»
Фактический адрес заявителя 117152, Россия, Москва, Загородное ш., д. 7, корп. 3
Юридический адрес заявителя 117152, Россия, Москва, Загородное ш., д. 7, корп. 3
Изготовитель «АКТИВ С.р.л.»
Фактический адрес изготовителя , Италия, AKTIVE S.r.l., Via Giacomo Delitala, 106 00173 Rome, Italy
Юридический адрес изготовителя , Италия, AKTIVE S.r.l., Via Giacomo Delitala, 106 00173 Rome, Italy
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!