• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14030 от 15 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14030 от 15 апреля 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14030
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 15 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 236940
Номер записи в реестре 41061
Наименование медизделия Аппарат для радиочастотной абляции модели АК-А304 в составе: 1. Аппарат. 2. Шнур питания. 3. Электрохирургическая заземляющая пластина. 4. Кабель для присоединения к нейтральному электроду. 5. Ножной переключатель. 6. USB-носитель с ПО для аппарата. 7. Электроды S-типа стерильные, модели: S2205, S2212, S2215, DS2205, DS2212, DS2215. 8. Электроды с охлаждающим наконечником (интегрированный) одноразовые стерильные, модели: F180705, F180707, F180710, F180715, F181705, F181710, F181720, F181730, F183010, F183020, F183030. 9. Канюли, тип обычный, одноразовые стерильные, модели: N220503, N220505, N220510, N221003, N221005, N221010, N221503, N221505, N221510. 10. Руководство по эксплуатации.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ТехноМедГрупп»
Фактический адрес заявителя 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Оренбургская, д. 2, литер А, пом. 7Н
Юридический адрес заявителя 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Оренбургская, д. 2, литер А, пом. 7Н
Изготовитель «Апро Корея Инк.»
Фактический адрес изготовителя , Корея, Apro Korea Inc., 3 Floor, 3, Sanbon-ro 86beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя , Корея, Дальнее зарубежье, Apro Korea Inc., 3 Floor, 3, Sanbon-ro 86beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!