• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14022 от 15 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14022 от 15 апреля 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14022
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 14.12.30.190
Дата выдачи РУ 15 апреля 2021 года
Дата окончания РУ 01 января 2022 года
Вид медицинского изделия 104010
Номер записи в реестре 52943
Наименование медизделия Костюм медицинский изолирующий одноразовый нестерильный из нетканого материала на основе модифицированного льна по ТУ 14.12.30-010-15921148-2020 в вариантах исполнения серия 01, серия 02 1. Костюм медицинский изолирующий одноразовый нестерильный из нетканого материала на основе модифицированного льна, вариант исполнения КМБ-1, серия 01, 20000 шт., в составе: — костюм медицинский КМ-1 размер S, М, L, XL, XXL, XXXL — 1 шт.; — бахилы БМ-1, размер 25 (для размера костюма S, М, L) — 2 шт. — бахилы БМ-1 размер 32 (для размера костюма: XL, XXL, XXXL) — 2 шт.; — инструкция по применению. 2. Костюм медицинский изолирующий одноразовый нестерильный из нетканого материала на основе модифицированного льна, вариант исполнения КМ-1, серия 01, 5000 шт., в составе: — костюм медицинский КМ-1 размер S, М, L, XL, XXL, XXXL — 1 шт.; — инструкция по применению. 3. Костюм медицинский изолирующий одноразовый нестерильный из нетканого материала на основе модифицированного льна, вариант исполнения КБ-1 серия 01, 15000 шт., в составе: — костюм медицинский К-1, размер S, М, L, XL, XXL, XXXL — 1 шт.; — бахилы Б-1, размер 25 (для размера костюма S, М, L) — 2 шт. — бахилы Б-1 размер 32 (для размера костюма: XL, XXL, XXXL) — 2 шт.; — инструкция по применению. 4. Костюм медицинский изолирующий одноразовый нестерильный из нетканого материала на основе модифицированного льна, вариант исполнения К-1, серия 01, 5000 шт., в составе: — костюм медицинский К-1 размер S, М, L, XL, XXL, XXXL — 1 шт.; — инструкция по применению. 5. Костюм медицинский изолирующий одноразовый нестерильный из нетканого материала на основе модифицированного льна, вариант исполнения КБ-2, серия 02, 2500 шт., в составе: — костюм медицинский К-2 размер S, М, L, XL, XXL, XXXL — 1 шт.; — бахилы Б-2, размер 25 (для размера костюма S, М, L) — 2 шт.; — бахилы Б-2, размер 32 (для размера костюма: XL, XXL, XXXL) — 2 шт.; — инструкция по применению. 6. Костюм медицинский изолирующий одноразовый нестерильный из нетканого материала на основе модифицированного льна, вариант исполнения К-2,серия 02, 2500 шт., в составе: — костюм медицинский К-2 размер S, М, L, XL, XXL, XXXL — 1 шт.; — инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «КЛК»
Фактический адрес заявителя 171640, Россия, Тверская область, г. Кашин, тер. Льнозавода, д. 2А
Юридический адрес заявителя 171640, Россия, Тверская область, г. Кашин, тер. Льнозавода, д. 2А
Изготовитель ООО «КЛК»
Фактический адрес изготовителя 171640, Россия, Тверская область, г. Кашин, тер. Льнозавода, д. 2А
Юридический адрес изготовителя 171640, Россия, Тверская область, г. Кашин, тер. Льнозавода, д. 2А
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!