• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14016 от 12 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14016 от 12 апреля 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14016
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.21.123
Дата выдачи РУ 12 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 318710
Номер записи в реестре 44240
Наименование медизделия Аппарат дыхательной терапии апноэ АДТ-01 с принадлежностями по ТУ 32.50.21-253-49640047-2019 в составе: 1. Блок управления ЮМГИ.468332.069 — 1 шт. 2. Коннектор дыхательного шланга ЮМГИ.741334.109 — 1 шт. 3. Дыхательный шланг для дыхательных контуров код 5015000, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ№ ФСЗ 2009/03551 — 1 шт. 4. Маска носовая многоразового использования с держателем, фиксатором и клапаном пациента BMC-NM2, производства «БМС Медикал Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2017/5496 — 1 шт. 5. Блок питания 220/24 В ЮМГИ.436234.009 — 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации ЮМГИ.941583.001РЭ — 1 шт. Принадлежности: 1. Карта SD 4GB — 1 шт. 2. Фильтр воздушный ЮМГИ.741151.105 — 2 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО Концерн «Аксион»
Фактический адрес заявителя 426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
Юридический адрес заявителя 426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
Изготовитель ООО Концерн «Аксион»
Фактический адрес изготовителя 426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
Юридический адрес изготовителя 426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!