• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14015 от 12 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14015 от 12 апреля 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14015
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.30.110
Дата выдачи РУ 12 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 136210
Номер записи в реестре 50088
Наименование медизделия Кровать медицинская функциональная электрическая серии МВ с принадлежностями по ТУ 32.50.30-012-47272295-2020 варианты исполнения: I. Кровать медицинская функциональная электрическая МВ-93 с принадлежностями по ТУ 32.50.30- 012-47272295-2020, в составе: 1. Рама кровати — 1 шт., в составе: — блок управления с кабелем питания сетевым 230 В — 1 шт.; — пульт управления — 1 шт.; — секция ложа спинная (с установленным подъемным механизмом (электрический привод)) — 1 шт.; — секция ложа тазобедренная (с установленным подъемным механизмом (электрический привод)) — 1 шт.; — секция ложа ножная (с установленным подъемным механизмом (механический — растомат)) — 1 шт.; — секция ложа неподвижная — 1 шт. 2. Спинка торцевая головная — 1 шт. 3. Спинка торцевая ножная — 1 шт. 4. Ограждение боковое, варианты исполнения: MBW-01; МВА-03; MBS-02 — 2 шт. (при необходимости). 5. Ограждение боковое, варианты исполнения: МВР-05 — 4 шт. (при необходимости). 6. Пакет крепежных изделий для сборки кровати — 1 шт., в составе: — гайка М8, самоконтрящаяея с нейлоновым кольцом, оц. DIN 985 — 8 шт.; — винт 8*16 DIN 912 — 8 шт.; — шайба M10, плоская — 2 шт.; — винт с внутренним шестигранником 10*60 DIN 912 — 2 шт.; — винт М8*50 мебельный с плоской гол. DIN 7420 — 4 шт.; — гайка M10, шестигранная, оц. DIN 934 — 2 шт. 7. Отбойники — 4 шт. 8. Рамочная опора с установленными колесами — 2 шт. 9. Матрац, размер (2000x900x100) мм — 1 шт. (при необходимости). 10. Матрац, размер (2000x900x150) мм — 1 шт. (при необходимости). 11. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 12. Штатив медицинский MDS-01 (при необходимости). 13. Штатив медицинский MDP-01 (при необходимости). 14. Штатив медицинский MBS-01 (при необходимости). 15. Штатив медицинский MBS-02H (при необходимости). 16. Штатив медицинский МВР-03 (при необходимости). 17. Штатив медицинский МВР-03Н (при необходимости). 18. Штанга для подвески ручных опор MBR-01 (при необходимости). 19. Штанга для подвески ручных опор MBR-02H (при необходимости). 20. Рама Балканского MBF-01 (при необходимости). 21. Рама Балканского MBF-02Н (при необходимости). II. Кровать медицинская функциональная электрическая МВ-95 с принадлежностями по ТУ 32.50.30- 012-47272295-2020, в составе: 1. Рама кровати — 1 шт., в составе: — блок управления с кабелем питания сетевым 230 В — 1 шт.; — пульт управления — 1 шт.; — секция ложа спинная (с установленным подъемным механизмом (электродвигатель)) — 1 шт.; — секция ложа тазобедренная (с установленным подъемным механизмом (электродвигатель)) — 1 шт.; — секция ложа ножная (с установленным подъемным механизмом (механический — растомат)) — 1 шт.; — ложе (с установленными подъемными механизмами (электрические приводы) на подъем и опускание ложа) — 1 шт.; — секция ложа неподвижная — 1 шт. 2. Спинка торцевая головная — 1 шт. 3. Спинка торцевая ножная — 1 шт. 4. Ограждение боковое, варианты исполнения: MBW-01; МВА-03; MBS-02 — 2 шт. (при необходимости). 5. Ограждение боковое, варианты исполнения: МВР-05 — 4 шт. (при необходимости). 6. Пакет крепежных изделий для сборки кровати — 1 шт., в составе: — гайка М8, самоконтрящаяея с нейлоновым кольцом, оц. DIN 985 — 8 шт.; — винт 8*16 DIN 912 — 8 шт.; — шайба M10, плоская — 2 шт.; — винт с внутренним шестигранником 10*60 DIN 912 — 2 шт.; — винт М8*50 мебельный с плоской гол. DIN 7420 — 4 шт.; — гайка M10, шестигранная, оц. DIN 934 — 2 шт. 7. Отбойники — 4 шт. 8. Матрац, размер (2000x900x100) мм — 1 шт. (при необходимости). 9. Матрац, размер (2000x900x150) мм — 1 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 11. Штатив медицинский MDS-01 (при необходимости). 12. Штатив медицинский MDP-01 (при необходимости). 13. Штатив медицинский MBS-01 (при необходимости). 14. Штатив медицинский MBS-02H (при необходимости). 15. Штатив медицинский МВР-03 (при необходимости). 16. Штатив медицинский МВР-03Н (при необходимости). 17. Штанга для подвески ручных опор MBR-01 (при необходимости). 18. Штанга для подвески ручных опор MBR-02H (при необходимости). 19. Рама Балканского MBF-01 (при необходимости). 20. Рама Балканского MBF-02Н (при необходимости). Принадлежности: 1. Подставка для судна МВV-01. 2. Подставка для судна МВV-02H.
Заявитель (держатель РУ) ООО «НПО ПРОМЕТ»
Фактический адрес заявителя 301602, Россия, Тульская область, Узловский район, г. Узловая, ул. Дубовская, д. 2А
Юридический адрес заявителя 301602, Россия, Тульская область, Узловский район, г. Узловая, ул. Дубовская, д. 2А
Изготовитель ООО «НПО ПРОМЕТ»
Фактический адрес изготовителя 301602, Россия, Тульская область, Узловский район, г. Узловая, ул. Дубовская, д. 2А
Юридический адрес изготовителя 301602, Россия, Тульская область, Узловский район, г. Узловая, ул. Дубовская, д. 2А
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!