• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14014 от 12 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14014 от 12 апреля 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14014
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 12 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 120540
Номер записи в реестре 48762
Наименование медизделия Инструменты стоматологические ручные для удаления имплантатов или винтов в вариантах исполнения: I. Инструмент для удаления винта (Screw Removal Tip), варианты исполнения: 1. ORT16S. 2. ORT16L. 3. ORT18S. 4. ORT18L. 5. ORTS. 6. ORTL. II. Винт инструмента для извлечения имплантата (Remover Screw), варианты исполнения: 1. FRSM35. 2. FRSM35F. 3. FRSMI325. 4. FRSMI325F. 5. FRSMNA35. 6. FRSMNA35F. 7. FRSMNR35. 8. FRSMNR35F. 9. FRSMS33. 10. FRSMS33F. 11. FRSMZ37. 12. FRSMZ37F. 13. FRSR40. 14. FRSR40F. 15. FRSRA40. 16. FRSRA40F. 17. FRSRI40. 18. FRSRI40F. 19. FRSRS41. 20. FRSRS41F. 21. FRSRZ41. 22. FRSRZ41F. 23. FRSW50. 24. FRSW50F. 25. FRSWB46F. 26. FRSWI50. 27. FRSWI50F. 28. FRSWS48. 29. FRSWS48F. 30. FRSWZ47. 31. FRSWZ47F. 32. FRSWZ60. III. Инструмент для извлечения имплантата (Remover Body), варианты исполнения: 1. FRBM35S. 2. FRBM35L. 3. FRBR40S. 4. FRBR40L. 5. FRBW50S. 6. FRBW50L. 7. FRBW57S. 8. FRBW57L. 9. FRBUW60S. 10. FRBUW60L. IV. Инструмент для удаления ортодонтического винта для рукоятки (Removal Tool for Handle), варианты исполнения: 1. OSRT12H. 2. OSRT14H. 3. OSRT16H. 4. OSRT18H. 5. OSRT20H.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ОССТЕМ»
Фактический адрес заявителя 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 7, этаж 8, офис 1
Юридический адрес заявителя 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 7, этаж 8, офис 1
Изготовитель «Осстем Имплант Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
Юридический адрес изготовителя , Корея, Дальнее зарубежье, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!