• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14007 от 12 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14007 от 12 апреля 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14007
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 12 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 113940
Номер записи в реестре 48213
Наименование медизделия Иммунофлуориметрический анализатор FREND System для выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки (плазмы) в составе: 1. Иммунофлуориметрический анализатор FREND System. 2. Сетевой адаптер. 3. Чехол для хранения чип-кода для настройки/калибровки системы. 4. Картридж для настройки/калибровки системы. 5. Чип-код для настройки/калибровки системы. 6. Руководство пользователя. 7. Краткое руководство пользователя. 8. USB-накопитель. 9. Переносной принтер (при необходимости).
Заявитель (держатель РУ) ООО «НПО ПРОМЕТ»
Фактический адрес заявителя 301602, Россия, Тульская область, Узловский район, г. Узловая, ул. Дубовская, д. 2А
Юридический адрес заявителя 301602, Россия, Тульская область, Узловский район, г. Узловая, ул. Дубовская, д. 2А
Изготовитель «НаноЭнТек Инк.»
Фактический адрес изготовителя , Республика Корея, NanoEnTek Inc., 12F, 5, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul 08389, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя , Республика Корея, Дальнее зарубежье, NanoEnTek Inc., 12F, 5, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul 08389, Republic of Korea
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!