• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/14006 от 12 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/14006 от 12 апреля 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/14006
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 12 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 288830
Номер записи в реестре 48054
Наименование медизделия Контрольный материал 1 для подтверждения рабочих характеристик теста Фруктозамин (Fructosamine) при проведении количественного определения фруктозамина кинетическим колориметрическим методом в сыворотке или плазме крови человека на биохимических анализаторах ARCHITECT «Фруктозамин Контрольный материал 1 (Fructosamine Control 1)» в составе: 1. Контрольный материал 1 (Control 1) — 4 х 1 мл. 2. Инструкция по применению. 3. Таблица значений.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель «СЕНТИНЕЛЬ СН. С.п.А.»
Фактический адрес изготовителя , Италия, SENTINEL CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
Юридический адрес изготовителя , Италия, Дальнее зарубежье, SENTINEL CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!