• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/13993 от 12 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/13993 от 12 апреля 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/13993
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 12 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 349530
Номер записи в реестре 47371
Наименование медизделия Прибор для диагностики инфицирования человека бактерией Helicobacter pylori по содержанию аммиака в выдыхаемом воздухе «ГастроТест» по ТУ 26.60.12-001-16796024-2019 в составе: 1. Прибор «ГастроТеет» — 1 шт. 2. Сетевой адаптер питания — 1 шт. 3. Сетевой кабель — 1 шт. 4. Кабель USB — 1 шт. 5. Сменный измерительный модуль — 1 шт. (при необходимости). 6. Набор на 100 обследований (стартовый набор), в составе: 6.1. Мундштук — 100 шт. 6.2. Порция карбамида — 100 шт. 6.3. Пробозаборный капилляр — 100 шт. 6.4. Стаканчик одноразовый — 200 шт. 6.5. Ложка одноразовая — 100 шт. 6.6. Стаканчик мерный — 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации с паспортом. Принадлежности: 1. Кейс — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «НТП «ТКА»
Фактический адрес заявителя 192289, Россия, г. Санкт-Петербург, Грузовой пр-д, д. 33, корп. 1, лит. Б
Юридический адрес заявителя 192289, Россия, г. Санкт-Петербург, Грузовой пр-д, д. 33, корп. 1, лит. Б
Изготовитель ООО «НТП «ТКА»
Фактический адрес изготовителя 192289, Россия, г. Санкт-Петербург, Грузовой пр-д, д. 33, корп. 1, лит. Б
Юридический адрес изготовителя 192289, Россия, г. Санкт-Петербург, Грузовой пр-д, д. 33, корп. 1, лит. Б
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!