• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2021/13987 от 28 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/13987 от 28 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2021/13987
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 28 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
см. приложение
Номер записи в реестре 65896
Наименование медицинского изделия Катетеры урологические Sterimed в вариантах исполнения: 1. Катетеры Фолея латексные покрытые силиконом 2-х ходовые, размеров: (FR) 06, 08, 10 — длиной не менее 220 мм, (FR) 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 — длиной не менее 360 мм. 2. Катетеры Фолея латексные покрытые силиконом 3-ходовые, размеров: (FR) 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 — длиной не менее 360 мм. 3. Катетеры Фолея силиконовые 2-х ходовые с рентгеноконтрастной полосой, размеров: (FR) 06, 08, 10 — длиной не менее 220 мм, (FR) 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 — длиной не менее 360 мм. 4. Катетеры Фолея силиконовые 3-ходовые с рентгеноконтрастной полосой, размеров: (FR) 16, 18, 20, 22, 24 — длиной не менее 360 мм. 5. Катетеры Фолея высокопоточные 2-х ходовые, размеров: (FR) 06, 08, 10 — длиной 220 мм, (FR) 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 — длиной не менее 360 мм. 6. Катетеры Фолея высокопоточные 3-ходовые, размеров: (FR) 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 — длиной не менее 360 мм. 7. Катетер Нелатона с рентгеноконтрастной полосой, размеров: (FR) 06, 08, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 — длиной 200 и 400 мм.
Заявитель (держатель РУ) ООО «АКОНИТ»
Фактический адрес заявителя 196084, Россия, Санкт-Петербург, ул. Емельянова, д. 10
Юридический адрес заявителя 196084, Россия, Санкт-Петербург, ул. Емельянова, д. 10
Изготовитель «Стеримед Медикал Дивайсиз Пвт. Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Индия, Sterimed Medical Devices Pvt. Ltd., 211A, Sector 16, 38th KM Stone, Delhi-Rohtak Highway, Bahadurgarh, (HR), India
Юридический адрес изготовителя , Индия, Дальнее зарубежье, Sterimed Medical Devices Pvt. Ltd., 211A, Sector 16, 38th KM Stone, Delhi-Rohtak Highway, Bahadurgarh, (HR), India
Производственная площадка Sterimed Medical Devices Pvt. Ltd., Plot No. 211A, Sector-16, HSIIDC, Bahadurgarh, Jhajjar, Haryana 124507, India
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.