• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/13959 от 06 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/13959 от 06 апреля 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/13959
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.12.000
Дата выдачи РУ 06 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 237470
Номер записи в реестре 41327
Наименование медизделия Стерилизаторы плазменные Stericool с использованием перекиси водорода, модели A160SF, A160DF, A110SF, A110DF в составе: 1. Камера. 2. Инжектор-концентратор. 3. Панель управления. 4. Принтер. 5. Датчик давления. 6. Датчик температуры. 7. Каталитический преобразователь. 8. Вакуумный насос. 9. Стерилизационные лотки — не более 2 шт. 10. Масляный выпускной фильтр. 11. Воздушный фильтр. 12. Уплотнительное кольцо. 13. Электромагнитный клапан. 14. Картриджи со стерилизующим агентом, вариант исполнения ST 240 — не более 60 шт. 15. Руководство по эксплуатации.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Маке»
Фактический адрес заявителя 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес заявителя 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Изготовитель «ГЕТИНГЕ СТЕРИКУЛ МЕДИКАЛ АЛЕТЛЕР САНАЙИ ВЕ ТИКАРЕТ АНОНИМ СИРКЕТИ»
Фактический адрес изготовителя , Турция, GETINGE STERICOOL MEDICAL ALETLER SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI, Beştepe Mahallesi Nergiz Sok. No: 7 / 2 / 71 Yenimahalle — Ankara — Turkey
Юридический адрес изготовителя , Турция, Дальнее зарубежье, GETINGE STERICOOL MEDICAL ALETLER SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI, Beştepe Mahallesi Nergiz Sok. No: 7 / 2 / 71 Yenimahalle — Ankara — Turkey
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!