• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/13956 от 06 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/13956 от 06 апреля 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/13956
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 06 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 142160
Номер записи в реестре 51159
Наименование медизделия Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом изотермической амплификации «АмплиТест SARS-CoV-2 LAMP» 1. Часть 1: LAMP смесь-FL SARS-CoV-2 — 1 пробирка; LАМР-буфер-Р — 1 пробирка; Bst полимераза — 1 пробирка; Ревертаза LAMP — 1 пробирка; К- — 1 пробирка. 2. Часть 2: ОКО — 2 пробирки; ВКО IC-L1 — 1 пробирка; ПКО РНК SARS-CoV-2 L — 1 пробирка.
Заявитель (держатель РУ) ФГБУ «ЦСП» ФМБА России
Фактический адрес заявителя 119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Юридический адрес заявителя 119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Изготовитель ФГБУ «ЦСП» ФМБА России
Фактический адрес изготовителя 119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Юридический адрес изготовителя 119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!