РУ № РЗН 2021/13956 от 04 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2021/13956 от 04 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2021/13956
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 04 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
142160
Номер записи в реестре 64688
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом изотермической амплификации «АмплиТест® SARS-CoV-2 LAMP» в составе: «LAMP-комплект» вариант FRT-96 F — комплект реагентов для обратной транскрипции РНК и амплификации фрагмента кДНК коронавируса SARS-CoV-2 с детекцией в режиме «реального времени», включает: Часть 1: — LAMP смесь-FL SARS-CoV-2 — 1 пробирка; — LAMP-буфер-R — 1 пробирка; — Bst полимераза — 1 пробирка; — Ревертаза LAMP — 1 пробирка; — К- — 1 пробирка. Часть 2: — ОКО — 2 пробирки; — ВКО IC-L1 — 1 пробирка; — ПКО РНК SARS-CoV-2 L — 1 пробирка.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ФГБУ «ЦСП» ФМБА России
Фактический адрес изготовителя 119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Юридический адрес изготовителя 119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Производственная площадка ФГБУ «ЦСП» ФМБА России, Россия, 119121, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.