РУ № РЗН 2021/13945 от 25 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2021/13945 от 25 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2021/13945
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.41.110
Дата выдачи РУ 25 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
103040
Номер записи в реестре 64826
Наименование медицинского изделия Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO по ТУ 32.50.41-003-29192836-2019 варианты исполнения: 1. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO spherical — 6 шт.: 1.1. BC 8.6, D 14.2: — P от -0.5 до -6.0 шаг 0.25; — Р от -6.0 до -20.0 шаг 0.5; — Р от +0.5 до +8.0 шаг 0.5. 1.2. BC 8.8, D 14.2: — Р от -0.5 до -6.0 шаг 0.25; — Р от -6.0 до -12.0 шаг 0.5; — Р от +0.5 до +8.0 шаг 0.5. 2. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO toric — 6 шт.: 2.1. BC 8.6, D 14.2 (Cyl -0.75; -1.25; -1.75; -2.25): — Ax от 10 до 180 шаг 10; — SP от 0 до -10.0 шаг 0.5; — SP от +0.5 до +6.0 шаг 0.5. 3. Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO bi-focal — 6 шт.: 3.1. BC 8.4, D 14.2, Add 4.0: — SP от -0.5 до -5.0 шаг 0.25; — SP от -5.0 до -6.0 шаг 0.5.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Окей Вижен Ритейл»
Фактический адрес изготовителя 125438, Россия, Москва, ул. Михалковская, д. 63Б, стр. 4
Юридический адрес изготовителя 125438, Россия, Москва, ул. Михалковская, д. 63Б, стр. 4
Производственная площадка 1. ООО «Окей Вижен Ритейл», Россия, 125438, Москва, ул. Михалковская, д. 63Б, стр. 2. 2. INTEROJO INC, 28&25, Sandan-ro 15beon-gil, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, 17744, Korea. 3. ООО «Окей Вижен Ритейл», Россия, 127486, Москва, ул. Дегунинская, д. 7, помещ. 1Н. 4. ООО «Окей Вижен Технологии», Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Большеволжская, д. 15.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.