• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/13935 от 06 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/13935 от 06 апреля 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/13935
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 06 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 141350
Номер записи в реестре 15636
Наименование медизделия Набор реагентов Heliforce для диагностики Helicobacter pylori (Уреазный дыхательный тест 13С). Heliforce Urea [13С] Breath Test Kit варианты исполнения: I. Комплектация 1, в составе: 1. Реагент (порошкообразная мочевина, меченная стабильным изотопом 13С) — 50 мг — 1шт. 2. Пакеты с завинчивающейся крышкой — 2 шт. 3. Самоклеющиеся этикетки для пакетов — 2 шт. 4. Инструкция по применению. 5. Сертификат на набор. II. Комплектация 2, в составе: 1. Реагент (порошкообразная мочевина, меченная стабильным изотопом 13С) — 75 мг — 1 шт. 2. Пакеты с завинчивающейся крышкой — 2 шт. 3. Самоклеющиеся этикетки для пакетов — 2 шт. 4. Инструкция по применению. 5. Сертификат на набор.
Заявитель (держатель РУ) ООО «АМА-Мир»
Фактический адрес заявителя 199034, Россия, г. Санкт Петербург, 17-я линия В.О., д. 4-6, литер В
Юридический адрес заявителя 199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., д. 4-6, литер В
Изготовитель «Бейджинг Ричен-форс Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , КНР, Beijing Richen-force Science & Technology Co., Ltd., Room 408, Fukang Road No. 18, Zhongguancun Sci-Tech Center Changping Park, Changping District, 102200 Beijing, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя , КНР, Beijing Richen-force Science & Technology Co., Ltd., Room 408, Fukang Road No. 18, Zhongguancun Sci-Tech Center Changping Park, Changping District, 102200 Beijing, P.R. of China
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!