• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/13931 от 06 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/13931 от 06 апреля 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/13931
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 06 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 176750
Номер записи в реестре 46990
Наименование медизделия Набор реагентов для окраски спермы человека «ГЕМСТАНДАРТ-СПЕРМОГРАММА» по ТУ 21.20.23-107-13802020-2019 варианты исполнения: 1. Комплект №1 (кат. № ГЕМСТАНДАРТ-СПЕРМОГРАММА — 1). Набор реагентов для окраски спермы человека «ГЕМСТАНДАРТ-СПЕРМОГРАММА» на 100 определений, в составе: — реагент № 1 (Проявитель) — 2 флакона по 10 мл; — реагент № 2 (Перекись водорода 30 %) — 1 флакон 10 мл; — реагент № 3 (Раствор эозина, 5 % водный) — 1 флакон 20 мл; — реагент № 4 (Раствор нигрозина, 10 % водный) — 1 флакон 50 мл; — реагент № 5 (Краситель азур-эозин по Романовскому) — 1 флакон 20 мл; — реагент № 6 (Фиксатор-краситель эозин метиленовый синий по Май-Грюнвальду) — 1 флакон 50 мл; — реагент № 7 (Фосфатно-солевой раствор бромелайна) — 1 флакон 20 мл. 2. Комплект №2 (кат. № ГЕМСТАНДАРТ-СПЕРМОГРАММА — 2). Набор реагентов для окраски спермы человека «ГЕМСТАНДАРТ-СПЕРМОГРАММА» на 500 определений, в составе: — реагент № 1 (Проявитель) — 10 флаконов по 10 мл; — реагент № 2 (Перекись водорода 30 %) — 1 флакон 10 мл; — реагент № 3 (Раствор эозина, 5 % водный) — 1 флакон 100 мл; — реагент № 4 (Раствор нигрозина, 10 % водный) — 1 флакон 250 мл; — реагент № 5 (Краситель азур-эозин по Романовскому) — 1 флакон 100 мл; — реагент № 6 (Фиксатор-краситель эозин метиленовый синий по Май-Грюнвальду) — 1 флакон 250 мл; — реагент № 7 (Фосфатно-солевой раствор бромелайна) — 1 флакон 100 мл.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ГЕМСТАНДАРТ»
Фактический адрес заявителя 196641, Россия, г. Санкт-Петербург, пос. Металлострой, Дорога на Металлострой, д. 5, лит. А
Юридический адрес заявителя 196641, Россия, г. Санкт-Петербург, пос. Металлострой, Дорога на Металлострой, д. 5, лит. А
Изготовитель ООО «ГЕМСТАНДАРТ»
Фактический адрес изготовителя 196641, Россия, г. Санкт-Петербург, пос. Металлострой, Дорога на Металлострой, д. 5, лит. А
Юридический адрес изготовителя 196641, Россия, г. Санкт-Петербург, пос. Металлострой, Дорога на Металлострой, д. 5, лит. А
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!