• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/13926 от 06 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/13926 от 06 апреля 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/13926
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 06 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 142250
Номер записи в реестре 49135
Наименование медизделия Набор реагентов для иммунохроматографического выявления IgG и IgM антител к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) и цельной крови «ХЕМАТест анти-SARS-CoV-2» в составе: — кассета; — буфер для образца; — инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ХЕМА»
Фактический адрес заявителя 105264, Россия, Москва, ул. 9-ая Парковая, д. 48
Юридический адрес заявителя 125319, Россия, Москва, ул. 8 Марта 4-я, д. 3, корп. 3, пом. 2
Изготовитель ООО «ХЕМА»
Фактический адрес изготовителя 105264, Россия, Москва, ул. 9-ая Парковая, д. 48
Юридический адрес изготовителя 125319, Россия, Москва, ул. 8 Марта 4-я, д. 3, корп. 3, пом. 2
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!