• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/13920 от 06 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/13920 от 06 апреля 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/13920
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 06 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 292610
Номер записи в реестре 44713
Наименование медизделия Возвратный электрод «Valleylab» Polyhesive, с системой REM варианты исполнения: 1. Беспроводной возвратный электрод пациента «Valleylab» Polyhesive, для взрослых с системой REM, в составе: 1.1. Беспроводной возвратный электрод пациента «Valleylab» Polyhesive, для взрослых с системой REM. 1.2. Инструкция по применению. 1.3. Кабель возвратного REM-электрода пациента, многоразового использования (при необходимости). 1.4. Зажим кабеля, Erbe, многоразового использования (при необходимости). 1.5. Шнур (при необходимости). 2. Возвратный электрод пациента «Valleylab» Polyhesive для взрослых, с системой REM, 9′ (2,7 м), в составе: 2.1. Возвратный электрод пациента «Valleylab» Polyhesive для взрослых, с системой REM, 9′ (2,7 м). 2.2. Инструкция по применению. 3. Возвратный электрод пациента «Valleylab» Polyhesive для взрослых, с системой REM, 15′ (4,6 м), в составе: 3.1. Возвратный электрод пациента «Valleylab» Polyhesive для взрослых, с системой REM, 15′ (4,6 м). 3.2. Инструкция по применению. 4. Возвратный электрод пациента «Valleylab» Polyhesive для детей раннего возраста, с системой REM, 9′ (2,7 м), в составе: 4.1. Возвратный электрод пациента «Valleylab» Polyhesive для детей раннего возраста, с системой REM, 9′ (2,7 м). 4.2. Инструкция по применению. 5. Возвратный электрод пациента «Valleylab» Polyhesive для детей раннего возраста, с системой REM, 15′ (4,6 м), в составе: 5.1. Возвратный электрод пациента «Valleylab» Polyhesive для детей раннего возраста, с системой REM, 15′ (4,6 м). 5.2. Инструкция по применению. 6. Возвратный электрод пациента «Valleylab» Polyhesive, для новорожденных, с системой REM 9′ (2,7 м), в составе: 6.1. Возвратный электрод пациента «Valleylab» Polyhesive, для новорожденных, с системой REM 9′ (2,7 м). 6.2. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Медтроник»
Фактический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, пом. III, комн. 41
Юридический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, пом. III, комн. 41
Изготовитель «Ковидиен ЛЛС»
Фактический адрес изготовителя , США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!