• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/13914 от 06 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/13914 от 06 апреля 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/13914
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.11.129
Дата выдачи РУ 06 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 245140
Номер записи в реестре 30593
Наименование медизделия Генератор рения-188 ГРЕН-1 по ТУ 9452-031-08624390-2006 в составе: 1. Генератор рения-188 ГРЕН-1 номиналом: 3,7; 5,5; 7,4; 18,5; 37,0 ГБк — 1 шт. 2. Медицинский защитный контейнер — 1 шт. 3. Нулевой набор: 3.1. Флакон вакуумированный ФО-20-НС-3 — 20 шт. 3.2. Флакон с элюирующим раствором (NaCl изотонический по ФС.2.2.0014.15) ФО-10(20)-НС-3 — 20 шт. 3.3. Флакон со спиртом бензиловым ФО-10-НС-3 — 2 шт. 4. Эксплуатационная документация: 4.1. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 4.2. Паспорт — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) АО «ГНЦ РФ — ФЭИ»
Фактический адрес заявителя 249033, Россия, Калужская область, г. Обнинск, пл. Бондаренко, д. 1
Юридический адрес заявителя 249033, Россия, Калужская область, г. Обнинск, пл. Бондаренко, д. 1
Изготовитель АО «ГНЦ РФ — ФЭИ»
Фактический адрес изготовителя 249033, Россия, Калужская область, г. Обнинск, пл. Бондаренко, д. 1
Юридический адрес изготовителя 249033, Россия, Калужская область, г. Обнинск, пл. Бондаренко, д. 1
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!