• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/13909 от 06 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/13909 от 06 апреля 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/13909
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 06 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 148790
Номер записи в реестре 51597
Наименование медизделия Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения дегидроэпиандростерона сульфата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «ДГЭА-С Калибраторы (Alinity i DHEA-S Calibrators)» в составе: — калибратор А (Alinity i DHEA-S Calibrator A) — 1 x 2,0 мл; — калибратор В (Alinity i DHEA-S Calibrator B) — 1 x 2,0 мл; — калибратор С (Alinity i DHEA-S Calibrator C) — 1 x 2,0 мл; — калибратор D (Alinity i DHEA-S Calibrator D) — 1 x 2,0 мл; — калибратор E (Alinity i DHEA-S Calibrator E) — 1 x 2,0 мл; — калибратор F (Alinity i DHEA-S Calibrator F) — 1 x 2,0 мл; — инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель «Эбботт ГмбХ & Ко. КГ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Abbott GmbH & Со. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Abbott GmbH & Со. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!