РУ № РЗН 2021/13830 от 04 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2021/13830 от 04 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2021/13830
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 04 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
100290
Номер записи в реестре 64996
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для количественного определения мочевой кислоты в сыворотке и плазме крови или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Мочевая кислота Реагенты (Alinity с Uric Acid Reagent Kit)» варианты исполнения: I. 4 картриджа по 300 тестов, в составе: — реагент 1 (Alinity с Uric Acid Reagent 1) — 4 х 39,5 мл; — реагент 2 (Alinity с Uric Acid Reagent 2) — 4 х 15,7 мл; — инструкция по применению. II. 10 картриджей по 500 тестов, в составе: — реагент 1 (Alinity с Uric Acid Reagent 1) — 10 х 63,4 мл; — реагент 2 (Alinity с Uric Acid Reagent 2) — 10 х 24,0 мл; — инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель «Эбботт ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Производственная площадка Fisher Diagnostics, А division of Fisher Scientific Company, LLC, A part of Thermo Fisher Scientific, Inc., 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.