• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2021/13752 от 07 ноября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/13752 от 07 ноября 2022 года
Номер РУ РЗН 2021/13752
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 07 ноября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
194260
Номер записи в реестре 65988
Наименование медицинского изделия Набор реагентов «VIDAS 25 OH Vitamin D TOTAL (VITD)» для количественного определения общего 25-гидроксивитамина D в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа на анализаторах иммунологических семейства VIDAS в составе: 1. Стрипы VITD (STR) — 60 шт. 2. Наконечники VITD (SPR) — 30 шт./уп., 2 упаковки. 3. Контроль VITD (C1) — 1 флакон x 1,1 мл (жидкий). 4. Стандарт калибровочный VITD (S1) — 1 флакон x 1,2 мл (жидкий).
Заявитель (держатель РУ) ООО «биоМерье Рус»
Фактический адрес заявителя 115230, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 10, стр. 1
Юридический адрес заявителя 115230, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 10, стр. 1
Изготовитель «биоМерье С.А.»
Фактический адрес изготовителя , Франция, bioMérieux S.A., 376 Chemin de l’Orme 69280 Marcy-l’Étoile, France
Юридический адрес изготовителя , Франция, Дальнее зарубежье, bioMérieux S.A., 376 Chemin de l’Orme 69280 Marcy-l’Étoile, France
Производственная площадка bioMérieux S.A., 376, Chemin de l’Orme 69280 Marcy-l’Étoile, France
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.