• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2021/13748 от 06 октября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/13748 от 06 октября 2022 года
Номер РУ РЗН 2021/13748
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 06 октября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
108390
Номер записи в реестре 66916
Наименование медицинского изделия Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, «epiticon», с канюлей варианты исполнения: 1. Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, «epiticon», с канюлей, функциональная длина 90 мм, МР 5, с канюлей типа L, калибром 18G, длиной 100 мм, внешним диаметром 1,200-1,300 мм, в составе: 1.1. Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, «epiticon», с канюлей, функциональная длина 90 мм, МР 5, с канюлей типа L, калибром 18G, длиной 100 мм, внешним диаметром 1,200-1,300 мм — 8 шт. 1.2. Инструкция по применению — 1 шт. 2. Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, «epiticon», с канюлей, функциональная длина 60 мм, МР 5, с канюлей типа L, калибром 18G, длиной 100 мм, внешним диаметром 1,200-1,300 мм, в составе: 2.1. Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, «epiticon», с канюлей, функциональная длина 60 мм, МР 5, с канюлей типа L, калибром 18G, длиной 100 мм, внешним диаметром 1,200-1,300 мм — 8 шт. 2.2. Инструкция по применению — 1 шт. 3. Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, «epiticon», с канюлей, функциональная длина 90 мм, МР 5, с канюлей типа L, калибром 19G, длиной 80 мм, внешним диаметром 1,030-1,100 мм, в составе: 3.1. Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, «epiticon», с канюлей, функциональная длина 90 мм, МР 5, с канюлей типа L, калибром 19G, длиной 80 мм, внещним диаметром 1,030-1,100 мм — 8 шт. 3.2. Инструкция по применению — 1 шт. 4. Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, «epiticon», с канюлей, функциональная длина 60 мм, МР 5, с канюлей типа L, калибром 19G, длиной 80 мм, внешним диаметром 1,030-1,100 мм, в составе: 4.1. Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, «epiticon», с канюлей, функциональная длина 60 мм, МР 5, с канюлей типа L, калибром 19G, длиной 80 мм, внешним диаметром 1,030-1,100 мм — 8 шт. 4.2. Инструкция по применению — 1 шт. 5. Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, «epiticon», с канюлей, функциональная длина 90 мм, МР 5, с канюлей типа W, калибром 18G, длиной 100 мм, внешним диаметром 1,200-1,300 мм, в составе: 5.1. Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, «epiticon», с канюлей, функциональная длина 90 мм, МР 5, с канюлей типа W, калибром 18G, длиной 100 мм, внешним диаметром 1,200-1,300 мм — 8 шт. 5.2. Инструкция по применению — 1 шт. 6. Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, «epiticon», с канюлей, функциональная длина 60 мм, МР 5, с канюлей типа W, калибром 18G, длиной 100 мм, внешним диаметром 1,200-1,300 мм, в составе: 6.1. Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, «epiticon», с канюлей, функциональная длина 60 мм, МР 5, с канюлей типа W, калибром 18G, длиной 100 мм, внешним диаметром 1,200-1,300 мм — 8 шт. 6.2. Инструкция по применению — 1 шт. 7. Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, «epiticon», с канюлей, функциональная длина 90 мм, МР 5, с канюлей типа W, калибром 19G, длиной 80 мм, внешним диаметром 1,030-1,100 мм, в составе: 7.1. Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, «epiticon», с канюлей, функциональная длина 90 мм, МР 5, с канюлей типа W, калибром 19G, длиной 80 мм, внешним диаметром 1,030-1,100 мм — 8 шт. 7.2. Инструкция по применению — 1 шт. 8. Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, «epiticon», с канюлей, функциональная длина 60 мм, МР 5, с канюлей типа W, калибром 19G, длиной 80 мм, внешним диаметром 1,030-1,100 мм, в составе: 8.1. Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся стерильные монофиламентные, фиолетовые, «epiticon», с канюлей, функциональная длина 60 мм, МР 5, с канюлей типа W, калибром 19G, длиной 80 мм, внешним диаметром 1,030-1,100 мм — 8 шт. 8.2. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ДиГрей Эстейт технолоджи»
Фактический адрес заявителя 119602, Россия, Москва, ул. Покрышкина, д. 1, корп. 1
Юридический адрес заявителя 119602, Россия, Москва, ул. Покрышкина, д. 1, корп. 1
Изготовитель «ДЖЕТЕМА Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Корея, JETEMA Co., Ltd., 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя , Корея, JETEMA Co., Ltd., 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Производственная площадка 1. MHMEDI Co., Ltd., 603-1, 302, 301, E-Space, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, Republic of Korea. 2. J World Co., Ltd., GMP 101, 106, 101, 79, Uiryodanji-gil, Okcheon-eup, Okcheon-gun, Chungcheongbuk-do, 29055, Republic of Korea.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.