РУ № РЗН 2021/13650 от 04 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2021/13650 от 04 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2021/13650
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 04 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
см. приложение
Номер записи в реестре 64341
Наименование медицинского изделия Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с наполнителями по ТУ 32.50.50-001-55796184-2020 варианты исполнения: 1. Пробирка вакуумная с силиконизированной внутренней поверхностью (без наполнителя); размер; 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. 2. Пробирка вакуумная с активатором свертывания; размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. 3. Пробирка вакуумная с EDTA K2; размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. 4. Пробирка вакуумная с EDTA K3; размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. 5. Пробирка вакуумная с 3,8% цитратом натрия; размер: 13*75 мм, 13*100 мм; объем: 1,8 мл, 2,7 мл, 3,6 мл, 4,5 мл. 6. Пробирка вакуумная с 3,2% цитратом натрия; размер: 13*75 мм, 13*100 мм; объем: 1,8 мл, 2,7 мл, 3,6 мл, 4,5 мл. 7. Пробирка вакуумная с гепарином натрия и фторидом натрия; размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. 8. Пробирка вакуумная с гепарином натрия; размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. 9. Пробирка вакуумная с гепарином лития; размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. 10. Пробирка вакуумная с гелем и активатором свертывания; размер; 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл. 11. Пробирка вакуумная с гелем и гепарином лития; размер: 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл. 12. Пробирка вакуумная с тромбином; размер: 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл. 13. Пробирка вакуумная с гелем и тромбином; размер: 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл. 14. Пробирка вакуумная для СОЭ с 3,8% цитратом натрия; размер: 8*120; объем: 1,28 мл.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «МО «Отдел медицинской техники»
Фактический адрес изготовителя 620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Белореченская, д. 22
Юридический адрес изготовителя 620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Белореченская, д. 22
Производственная площадка 1. Weihai Optech Medical Instruments Co., Ltd., Building B519, No. 106 Qingdao Road, Weihai, 264200 Shandong, P.R. China. 2. ООО «СМТ-БЕСТ», Республика Армения, г. Ереван, Тбилисское ш., д. 29/38. 3. ООО «Мебельная фабрика «Омета», Россия, 620010, Свердловская область, г. Екатеринбург, Хибиногорский пер., д. 33.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.