• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2021/13629 от 24 августа 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/13629 от 24 августа 2022 года
Номер РУ РЗН 2021/13629
Класс опасности 3
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 24 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
254610
Номер записи в реестре 65414
Наименование медицинского изделия Наборы для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн» стерильные, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019 варианты исполнения: 1. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн ПС» 1F/28G, NC-SP28S(B) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе: 1.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см, со стилетом — 1 шт. 1.2. Игла расщепляемая для введения катетера 0,7 × 19 мм (24 G) — 1 шт. 1.3. Зажим — 1 шт. 1.4. Заглушка винтовая съёмная — 1 шт. 1.5. Лента измерительная — 1 шт. 1.6. Инструкция по применению — 1 шт. 2. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн ПС» 1F/28G, NC-SP28S(O) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе: 2.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см, со стилетом — 1 шт. 2.2. Катетер внутрисосудистый периферический расщепляемый 1,1 × 25 мм (22 G) — 1 шт. 2.3. Зажим — 1 шт. 2.4. Заглушка винтовая съёмная — 1 шт. 2.5. Лента измерительная — 1 шт. 2.6. Инструкция по применению — 1 шт. 3. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн ПС» 1F/28G, NC-SP28S(СI) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе: 3.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см, со стилетом — 1 шт. 3.2. Катетер внутрисосудистый периферический полиуретановый 0,7 × 19 мм (24 G) — 1 шт. 3.3. Зажим — 1 шт. 3.4. Заглушка винтовая съёмная — 1 шт. 3.5. Лента измерительная — 1 шт. 3.6. Инструкция по применению — 1 шт. 4. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн ПС» 1F/28G, NC-SP28S(СN) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе: 4.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см, со стилетом — 1 шт. 4.2. Катетер внутрисосудистый периферический ПТФЭ 0,7 × 19 мм (24 G) — 1 шт. 4.3. Зажим — 1 шт. 4.4. Заглушка винтовая съёмная — 1 шт. 4.5. Лента измерительная — 1 шт. 4.6. Инструкция по применению — 1 шт. 5. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн ПС» 1F/28G, NC-SP28S(CNM) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе: 5.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см, со стилетом — 1 шт. 5.2. Катетер внутрисосудистый периферический ПТФЭ 0,6 × 19 мм (26 G) — 1 шт. 5.3. Зажим — 1 шт. 5.4. Заглушка винтовая съёмная — 1 шт. 5.5. Лента измерительная — 1 шт. 5.6. Инструкция по применению — 1 шт. 6. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн П» 1F/28G, NC-SP28(B) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе: 6.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см — 1 шт. 6.2. Игла расщепляемая для введения катетера 0,7 × 19 мм (24 G) — 1 шт. 6.3. Зажим — 1 шт. 6.4. Заглушка винтовая съёмная — 1 шт. 6.5. Лента измерительная — 1 шт. 6.6. Инструкция по применению — 1 шт. 7. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн П» 1F/28G, NC-SP28(O) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе: 7.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см — 1 шт. 7.2. Катетер внутрисосудистый периферический расщепляемый 1,1 × 25 мм (22 G) — 1 шт. 7.3. Зажим — 1 шт. 7.4. Заглушка винтовая съёмная — 1 шт. 7.5. Лента измерительная — 1 шт. 7.6. Инструкция по применению — 1 шт. 8. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн П» 1F/28G, NC-SP28(СI) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе: 8.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см — 1 шт. 8.2. Катетер внутрисосудистый периферический полиуретановый 0,7 × 19 мм (24 G) — 1 шт. 8.3. Зажим — 1 шт. 8.4. Заглушка винтовая съёмная — 1 шт. 8.5. Лента измерительная — 1 шт. 8.6. Инструкция по применению — 1 шт. 9. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн П» 1F/28G, NC-SP28(СN) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе: 9.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см — 1 шт. 9.2. Катетер внутрисосудистый периферический ПТФЭ 0,7 × 19 мм (24 G) — 1 шт. 9.3. Зажим — 1 шт. 9.4. Заглушка винтовая съёмная — 1 шт. 9.5. Лента измерительная — 1 шт. 9.6. Инструкция по применению — 1 шт. 10. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн ПС» 2F/24G, NC-SP28S(O) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе: 10.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,60 мм (2 Fr), с эффективной длиной 28 см, со стилетом — 1 шт. 10.2. Катетер внутрисосудистый периферический расщепляемый 1,1 × 25 мм (22 G) — 1 шт. 10.3. Зажим — 1 шт. 10.4. Заглушка винтовая съёмная — 1 шт. 10.5. Лента измерительная — 1 шт. 10.6. Инструкция по применению — 1 шт. 11. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн ПС» 2F/24G, NC-SP28S(CI) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе: 11.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,60 мм (2 Fr), с эффективной длиной 28 см, со стилетом — 1 шт. 11.2. Катетер внутрисосудистый периферический полиуретановый 1,1 × 30 мм (20 G) — 1 шт. 11.3. Зажим — 1 шт. 11.4. Заглушка винтовая съёмная — 1 шт. 11.5. Лента измерительная — 1 шт. 11.6. Инструкция по применению — 1 шт. 12. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн П» 2F/24G, NC-SP28(O) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе: 12.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,60 мм (2 Fr), с эффективной длиной 28 см — 1 шт. 12.2. Катетер внутрисосудистый периферический расщепляемый 1,1 × 25 мм (22 G) — 1 шт. 12.3. Зажим — 1 шт. 12.4. Заглушка винтовая съёмная — 1 шт. 12.5. Лента измерительная — 1 шт. 12.6. Инструкция по применению — 1 шт. 13. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн П» 2F/24G, NC-SP28(CI) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе: 13.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,60 мм (2 Fr), с эффективной длиной 28 см — 1 шт. 13.2. Катетер внутрисосудистый периферический полиуретановый 1,1 × 30 мм (20 G) — 1 шт. 13.3. Зажим — 1 шт. 13.4. Заглушка винтовая съёмная — 1 шт. 13.5. Лента измерительная — 1 шт. 13.6. Инструкция по применению — 1 шт. 14. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн ПД» 2F/24G, NC-DP30(O) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе: 14.1. Катетер венозный центральный, двухканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,60 мм (2 Fr), с эффективной длиной 30 см — 1 шт. 14.2. Катетер внутрисосудистый периферический расщепляемый 1,1 × 25 мм (22 G) — 1 шт. 14.3. Зажим — 2 шт. 14.4. Заглушка винтовая съёмная — 2 шт. 14.5. Лента измерительная — 1 шт. 14.6. Инструкция по применению — 1 шт. 15. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн ПД» 2F/24G, NC-DP30(CI) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе: 15.1. Катетер венозный центральный, двухканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,60 мм (2 Fr), с эффективной длиной 30 см — 1 шт. 15.2. Катетер внутрисосудистый периферический полиуретановый 1,1 × 30 мм (20 G) — 1 шт. 15.3. Зажим — 2 шт. 15.4. Заглушка винтовая съёмная — 2 шт. 15.5. Лента измерительная — 1 шт. 15.6. Инструкция по применению — 1 шт. 16. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн С» 2F/24G, NC-SS30(O) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе: 16.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, силиконовый, с наружным диаметром 0,60 мм (2 Fr), с эффективной длиной 30 см — 1 шт.; 16.2. Катетер внутрисосудистый периферический расщепляемый 1,1 × 25 мм (22 G) — 1 шт. 16.3. Зажим — 1 шт. 16.4. Заглушка винтовая съёмная — 1 шт. 16.5. Лента измерительная — 1 шт. 16.6. Инструкция по применению — 1 шт. 17. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн С» 2F/24G, NC-SS30(CI) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе: 17.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, силиконовый, с наружным диаметром 0,60 мм (2 Fr), с эффективной длиной 30 см — 1 шт. 17.2. Катетер внутрисосудистый периферический полиуретановый 1,1 × 30 мм (20 G) — 1 шт. 17.3. Зажим — 1 шт. 17.4. Заглушка винтовая съёмная — 1 шт. 17.5. Лента измерительная — 1 шт. 17.6. Инструкция по применению — 1 шт. 18. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн СЕ» 2F/24G, NC-SS30E(O) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе: 18.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, силиконовый, с наружным диаметром 0,60 мм (2 Fr), с эффективной длиной 30 см, со съемным разъемом Easy-lock, со съёмной удлинительной трубкой — 1 шт. 18.2. Катетер внутрисосудистый периферический расщепляемый 1,1 × 25 мм (22 G) — 1 шт. 18.3. Зажим — 1 шт. 18.4. Заглушка винтовая съёмная — 1 шт. 18.5. Лента измерительная — 1 шт. 18.6. Инструкция по применению — 1 шт. 19. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн СЕ» 2F/24G, NC-SS30E(CI) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе: 19.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, силиконовый, с наружным диаметром 0,60 мм (2 Fr), с эффективной длиной 30 см, со съемным разъемом Easy-lock, со съёмной удлинительной трубкой — 1 шт. 19.2. Катетер внутрисосудистый периферический полиуретановый 1,1 × 30 мм (20 G) — 1 шт. 19.3. Зажим — 1 шт. 19.4. Заглушка винтовая съёмная — 1 шт. 19.5. Лента измерительная — 1 шт. 19.6. Инструкция по применению — 1 шт. 20. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн СЕ» 2F/24G, NC-SS30E(W) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе: 20.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, силиконовый, с наружным диаметром 0,60 мм (2 Fr), с эффективной длиной 30 см, со съемным разъемом Easy-lock, со съёмной удлинительной трубкой — 1 шт. 20.2. Зажим — 1 шт. 20.3. Заглушка винтовая съёмная — 1 шт. 20.4. Игла-бабочка для введения катетера 1,1 × 19 мм — 1 шт. 20.5. Лента измерительная — 1 шт. 20.6. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ВМТ»
Фактический адрес изготовителя 123290, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хорошево-Мневники, Причальный пр-д, д. 8, к. 1, ком. 506, помещ. 1-4
Юридический адрес изготовителя 123290, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хорошево-Мневники, Причальный пр-д, д. 8, к. 1, ком. 506, помещ. 1-4
Производственная площадка ООО «СТЕРИПАК СЕРВИС», Россия, 117246, Москва, Научный пр-д, д. 10, помещ. 10-14 (319), помещ. 07-08 (316)
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.