• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2021/13617 от 30 августа 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/13617 от 30 августа 2022 года
Номер РУ РЗН 2021/13617
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.126
Дата выдачи РУ 30 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
179960
Номер записи в реестре 65365
Наименование медицинского изделия Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical, с принадлежностями варианты исполнения: 1. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL8-J10, в составе: 1.1. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL8-J10. 1.2. Колпачок для погружения PVE коннектора ОЕ-С9. 1.3. Вентиляционный колпачок OF-C5. 1.4. Кейс. 1.5. Руководство по эксплуатации Видеоназофаринголарингоскопов PENTAX Medical серии VNL-J10. 1.6. Руководство по обработке Видеоназофаринголарингоскопов PENTAX Medical серии VNL-J10. Принадлежности: — клапаны входного отверстия OF-B190; — одноразовые клапаны управления аспирацией OF-B205; — адаптер для очистки OF-B212; — набор O-колец OF-B214; — колпачки для очистки OF-B218; — одноразовые чистящие щетки CS4010A; — одноразовые чистящие щетки CS-C11А. 2. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL11- J10, в составе: 2.1. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL11- J10. 2.2. Колпачок для погружения PVE коннектора ОЕ-С9. 2.3. Вентиляционный колпачок OF-C5. 2.4. Кейс. 2.5. Руководство по эксплуатации Видеоназофаринголарингоскопов PENTAX Medical серии VNL-J10. 2.6. Руководство по обработке Видеоназофаринголарингоскопов PENTAX Medical серии VNL-J10. Принадлежности: — клапаны входного отверстия OF-B190; — одноразовые клапаны управления аспирацией OF-B205; — адаптер для очистки OF-B212; — набор O-колец OF-B214; — колпачки для очистки OF-B218; — одноразовые чистящие щетки CS4010A; — одноразовые чистящие щетки CS-C11А. 3. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL15-J10, в составе: 3.1. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX Medical VNL15-J10. 3.2. Колпачок для погружения PVE коннектора ОЕ-С9. 3.3. Вентиляционный колпачок OF-C5. 3.4. Кейс. 3.5. Биопсийные щипцы с окном: KW1806S, KW1811S (при необходимости). 3.6. Биопсийные щипцы типа «крокодил»: KA1806S, КА1811S (при необходимости). 3.7. Руководство по эксплуатации Видеоназофаринголарингоскопов PENTAX Medical серии VNL-J10. 3.8. Руководство по обработке Видеоназофаринголарингоскопов PENTAX Medical серии VNL-J10. Принадлежности: — клапаны входного отверстия OF-B190; — одноразовые клапаны управления аспирацией OF-B205; — адаптер для очистки OF-B212; — набор O-колец OF-B214; — колпачки для очистки OF-B218; — одноразовые чистящие щетки CS4010A; — одноразовые чистящие щетки CS-C11А. 4. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX VNL-1590STi, в составе: 4.1. Видеоназофаринголарингоскоп PENTAX VNL-1590STi. 4.2. Колпачок для погружения PVE коннектора ОЕ-С9. 4.3. Вентиляционный колпачок OF-C5. 4.4. Кейс. 4.5. Руководство по эксплуатации Видеоназофаринголарингоскопа PENTAX VNL-1590STi.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Элмас»
Фактический адрес заявителя 105094, Россия, Московская область, г. Фрязино, Тер. Восточная заводская промышленная, д. 4а, к. 2, эт. 2, помещ. 204
Юридический адрес заявителя 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Тер. Восточная заводская промышленная, д. 4а, к. 2, эт. 2, помещ. 204
Изготовитель «ХОЯ Корпорейшн»
Фактический адрес изготовителя , Япония, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, Japan
Юридический адрес изготовителя , Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, Japan
Производственная площадка 1. HOYA Corporation, PENTAX Miyagi Factory, 30-2 Okada, Aza-Shimomiyano, Tsukidate, Kurihara-shi, Miyagi, 987-2203, Japan. 2. Pentax Medical (Penang) Sdn. Bhd., PLOT 12 & 13, Hilir Sungai Keluang 3, Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase 4, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malaysia. 3. X-Tech Medical Limited, Xograph House, Ebley Road, Stonehouse, Gloucestershire, GL10 2LU, UK.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.