РУ № РЗН 2021/13519 от 25 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2021/13519 от 25 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2021/13519
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 25 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
128380
Номер записи в реестре 64627
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для количественного определения молочной кислоты в плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Молочная кислота Реагенты (Alinity с Lactic Acid Reagent Kit)» Вариант исполнения: I. 10 картриджей по 100 тестов в составе: — Реагент 1 (Alinity с Lactic Acid Reagent 1) — 10 х 24,5 мл Инструкция по применению
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель «Фишер Диагностикс, Подразделение компании с ограниченной ответственностью Фишер Сайентифик Компани, часть компании Термо Фишер Сайентифик Инк.
Фактический адрес изготовителя , США, Fisher Diagnostics a division of Fisher Scientific Company, LLC, A part of Thermo Fisher Scientific, Inc., 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Fisher Diagnostics a division of Fisher Scientific Company, LLC, A part of Thermo Fisher Scientific, Inc., 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645, USA
Производственная площадка Fisher Diagnostics, A division of Fisher Scientific Company, LLC, A part of Thermo Fisher Scientific, Inc., 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.