• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2021/13292 от 07 мая 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/13292 от 07 мая 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/13292
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 07 мая 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 287200
Номер записи в реестре 52669
Наименование медизделия Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG к вирусу гепатита А иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HAV антитела IgG Реагенты (Alinity i HAVAb IgG Reagent Kit)» варианты исполнения: I. 2 картриджа на 100 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (Alinity i HAVAb IgG Microparticles) — 2 x 6,6 мл. 2. Конъюгат (Alinity i HAVAb IgG Conjugate) — 2 x 26,5 мл. 3. Дилюент теста (Alinity i HAVAb IgG Assay Diluent) — 2 x 10,4 мл. 4. Инструкция по применению. II. 2 картриджа на 500 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (Alinity i HAVAb IgG M icroparticles) — 2 x 27,0 мл. 2. Конъюгат (Alinity i HAVAb IgG Conjugate) — 2 x 26,5 мл. 3. Дилюент теста (Alinity i HAVAb IgG Assay Diluent) — 2 x 47,1 мл. 4. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель «Эбботт ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!