• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2021/13268 от 14 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/13268 от 14 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2021/13268
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.160
Дата выдачи РУ 14 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
229860
Номер записи в реестре 64504
Наименование медицинского изделия Насос шприцевой SN варианты исполнения: 1. Насос шприцевой SN-50С6, в составе: 1.1. Основной блок со встроенной никель-металлогидридной батареей и креплением к стойке — 1 шт. 1.2. Кабель питания — 1 шт. 1.3. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 1.4. Паспорт -1 шт. 1.5. Гарантийный талон — 1 шт. 1.6. Упаковочный лист — 1 шт. 2. Насос шприцевой SN-50С66R, в составе: 2.1. Основной блок со встроенной никель-металлогидридной батареей и креплением к стойке — 1 шт. 2.2. Кабель питания — 1 шт. 2.3. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 2.4. Паспорт — 1 шт. 2.5. Гарантийный талон — 1 шт. 2.6. Упаковочный лист — 1 шт. 3. Насос шприцевой SN-50F6, в составе: 3.1. Основной блок со встроенной никель-металлогидридной батареей и креплением к стойке — 1 шт. 3.2. Кабель питания — 1 шт. 3.3. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3.4. Паспорт — 1 шт. 3.5. Гарантийный талон — 1 шт. 3.6. Упаковочный лист — 1 шт. 4. Насос шприцевой SN-50F66R, в составе: 4.1. Основной блок со встроенной никель-металлогидридной батареей и креплением к стойке — 1 шт. 4.2. Кабель питания — 1 шт. 4.3. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 4.4. Паспорт — 1 шт. 4.5. Гарантийный талон — 1 шт. 4.6. Упаковочный лист — 1 шт. 5. Насос шприцевой SN-50С6T, в составе: 5.1. Основной блок со встроенной никель-металлогидридной батареей и креплением к стойке — 1 шт. 5.2. Кабель питания — 1 шт. 5.3. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 5.4. Паспорт — 1 шт. 5.5. Гарантийный талон — 1 шт. 5.6. Упаковочный лист — 1 шт. 6. Насос шприцевой SN-50С66TR, в составе: 6.1. Основной блок со встроенной никель-металлогидридной батареей и креплением к стойке — 1 шт. 6.2. Кабель питания — 1 шт. 6.3. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 6.4. Паспорт — 1 шт. 6.5. Гарантийный талон — 1 шт. 6.6. Упаковочный лист — 1 шт. 7. Насос шприцевой SN-50T66, в составе: 7.1. Основной блок со встроенной никель-металлогидридной батареей и креплением к стойке — 1 шт. 7.2. Кабель питания — 1 шт. 7.3. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 7.4. Паспорт — 1 шт. 7.5. Гарантийный талон — 1 шт. 7.6. Упаковочный лист — 1 шт. 8. Насос шприцевой SN-50T66R, в составе: 8.1. Основной блок со встроенной никель-металлогидридной батареей и креплением к стойке — 1 шт. 8.2. Кабель питания — 1 шт. 8.3. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 8.4. Паспорт — 1 шт. 8.5. Гарантийный талон — 1 шт. 8.6. Упаковочный лист — 1 шт. 9. Насос шприцевой SN-A1, в составе: 9.1. Основной блок с батареей литий-ионной (2600 мА*ч) — 1 шт. 9.2. Адаптер сетевого питания — 1 шт. 9.3. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 9.4. Гарантийный талон — 1 шт. 9.5. Упаковочный лист — 1 шт. 9.6. Переходник для коммуникационного порта (при необходимости) — 1 шт. 9.7. Крепление к стойке (при необходимости) — не более 10 шт. 9.8. Винты для крепления к стойке (при необходимости) — не более 40 шт. 9.9. Батарея литий-ионная (2600 мА*ч) (при необходимости) — не более 10 шт. 9.10. Батарея литий-ионная (5200 мА*ч) (при необходимости) — не более 10 шт. 9.11. Ручка для переноски (при необходимости) — не более 10 шт. 10. Насос шприцевой SN-A2T, в составе: 10.1. Основной блок с батареей литий-ионной (2600 мА*ч) — 1 шт. 10.2. Адаптер сетевого питания — 1 шт. 10.3. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 10.4. Гарантийный талон — 1 шт. 10.5. Упаковочный лист — 1 шт. 10.6. Переходник для коммуникационного порта (при необходимости) — 1 шт. 10.7. Крепление к стойке (при необходимости) — не более 10 шт. 10.8. Винты для крепления к стойке (при необходимости) — не более 40 шт. 10.9. Батарея литий-ионная (2600 мА*ч) (при необходимости) — не более 10 шт. 10.10. Батарея литий-ионная (5200 мА*ч) (при необходимости) — не более 10 шт. 10.11. Ручка для переноски (при необходимости) — не более 10 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО НПФ «МЕДТЕХМАРКЕТ»
Фактический адрес заявителя 107150, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Метрогородок, Пермская ул., д. 11, стр. 5, этаж 2, помещ. 221
Юридический адрес заявителя 107150, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Метрогородок, Пермская ул., д. 11, стр. 5, этаж 2, помещ. 221
Изготовитель «Сино Медикал-Девайс Текнолоджи Ко., Лимитед»
Фактический адрес изготовителя , Китай, Sino Medical-Device Technology Co., Limited, 6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, Sino Medical-Device Technology Co., Limited, 6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen, P.R. China
Производственная площадка Sino Medical-Device Technology Co., Limited, 6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District, 518055, Shenzhen, P.R. China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.